Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-intervensjonell studie om behandling av blødninger ved kolecystektomi med TachoSil (TC-027-DE)

4. mai 2012 oppdatert av: Nycomed
  • Effektivitet og pålitelighet av TachoSil ved kolecystektomi (elektiv og akutt)
  • Evaluering av TachoSil ved laparoskopisk kolecystektomi
  • Risikoprofil for pasient under antikoagulantbehandling som gjennomgår akutt kolecystektomi
  • Farmako-økonomisk evaluering
  • Registrering av AE'er/SAE'er Tatt i betraktning det totale antallet kolecystektomier i Tyskland (170.000 tilfeller/år), av dem ser det ut til at ca. 75 % laparoskopiske og totalt 10.000 konverteringer haster å registrere data om bruk av TachoSil i slike prosedyrer. Foreløpig påføres TachoSil i omtrent 2 % av galleblæreprosedyrene.

Målet er å evaluere en mulig pasient- og prosedyreprofil der TachoSil er mest fordelaktig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Nycomed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

omsorgsklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv eller akutt kolecystektomi
  • De eneste restriksjonene for bruk vil være de som følger av kontraindikasjonene (se pkt. 4.3 i preparatomtalen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EN
Legemiddel: Fibrinogen (menneske) + trombin (menneske) (TachoSil)
blødninger ved kolecystektomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nycomed

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

18. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2012

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TC-027-DE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere