JAK3抑制剂预防肾移植患者急性排斥反应的研究
2008年5月27日 更新者：Pfizer
一项基于 CP-690,550 的治疗方案在新肾同种异体移植受者中的随机、多中心、开放标签、主动比较器对照试验
辉瑞公司正在开发一种基于抑制免疫系统中称为 JAK3 的重要酶的新型免疫抑制药物，以防止移植排斥反应。
在这项研究中，除了泼尼松等其他标准移植药物外，新的肾移植患者还将服用 JAK3 抑制剂或环孢霉素 12 个月。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 首次肾移植接受者
- 18 岁至 70 岁之间，包括在内
排除标准：
- 任何非肾脏移植的接受者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：治疗臂 1
治疗组 1 也将接受标准护理药物。
|
护理标准
|
|
实验性的：治疗臂 2
治疗组 2 也将接受特定标准的护理药物。
|
CP-690550 20 mg BID 在第 1-6 个月然后 15 mg BID 在第 7-12 个月
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
临床活检证明 6 个月时的急性排斥反应率
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
CP-690,550 的药代动力学
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
淋巴细胞亚群
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
移植后体液同种异体反应
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
CP-690,550 的安全性和耐受性
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月8日
首次发布 (估计)
2007年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年5月27日
最后验证
2008年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.