신장 이식 환자의 급성 거부반응 예방을 위한 JAK3 억제제 연구
2008년 5월 27일 업데이트: Pfizer
드 노보 신장 동종이식 수혜자에서 CP-690,550 기반 요법의 파일럿 무작위, 다기관, 공개 라벨, 능동 비교기 제어 시험
이식 거부를 예방하기 위해 JAK3라는 면역 체계의 중요한 효소를 억제하는 새로운 면역억제제가 화이자에서 개발되고 있습니다.
이 연구에서는 새로운 신장 이식 환자에게 프레드니손과 같은 다른 표준 이식 약물과 함께 JAK3 억제제 또는 사이클로스포린을 12개월 동안 투여합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 처음으로 신장이식을 받은 사람
- 18세 이상 70세 미만
제외 기준:
- 비신장 이식 수혜자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료 팔 1
치료 부문 1도 표준 치료 약물을 받습니다.
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치료의 표준
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실험적: 치료 팔 2
치료 부문 2도 선별된 표준 치료 약물을 받습니다.
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CP-690550 1-6개월에 20mg BID, 7-12개월에 15mg BID
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 생검으로 입증된 6개월 급성 거부반응률
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CP-690,550의 약동학
기간: 12 개월
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12 개월
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림프구 하위 집합
기간: 12 개월
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12 개월
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이식 후 체액 동종 반응성
기간: 12 개월
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12 개월
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CP-690,550의 안전성 및 내약성
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A3921037
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신장 이식에 대한 임상 시험
사이클로스포린에 대한 임상 시험
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Université de Sherbrooke모병
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Shanghai Vinnerna Biosciences Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로건강한 중국인 피험자에서 브롬화수소 중수소 라미드비르 정제의 약동학에 대한 Clarithromycin 또는 Cyclosporine의 효과중국
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Mario Negri Institute for Pharmacological Research종료됨