多模式关节周围和关节内药物注射在全膝关节置换术中的疗效
2011年8月5日 更新者：Asker & Baerum Hospital
全膝关节置换术 (TKA) 与中度至重度术后疼痛有关，会导致患者不适、活动和出院。
本研究的目的是：
- 比较不同类型局部浸润镇痛在全膝关节置换术中的镇痛效果。
- 比较局部浸润镇痛与持续硬膜外镇痛的镇痛效果。
研究概览
详细说明
全膝关节置换术（TKA）在膝骨关节炎的治疗中越来越普遍。 TKA 与中度至重度术后疼痛相关，导致患者不适、活动和出院。
连续硬膜外镇痛通常用于控制 TKA 术后的疼痛。 最近的研究描述了一种新的全膝关节置换术后疼痛控制方法，该方法包括局部浸润局部麻醉剂和肾上腺素。 这种浸润可以与酮咯酸和/或吗啡联合使用。 本研究的目的是：
- 比较不同类型局部浸润镇痛在全膝关节置换术中的镇痛效果。
- 比较局部浸润镇痛与持续硬膜外镇痛的镇痛效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rud、挪威、1309
- Asker and Baerum Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少18岁的患者
- 计划进行择期全膝关节置换术
- ASA I-III
- 签署书面知情同意书
排除标准：
- 年龄 < 18
- ASA > III
- 中度或重度心脏病、支气管哮喘
- 对罗哌卡因、酮咯酸或吗啡过敏
- 镇痛剂滥用
- 怀孕或哺乳期妇女
- 严重的精神疾病
- 中度至重度痴呆
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：LIA IV
使用罗哌卡因和肾上腺素以及静脉注射酮咯酸和吗啡进行局部浸润镇痛
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术中和术后第一天
其他名称：
术中 LIA（IV 和 IA）和连续 EDA
其他名称：
术中和术后第一天
其他名称：
术中
其他名称：
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实验性的：利亚
罗哌卡因、肾上腺素、酮咯酸和吗啡局部浸润镇痛
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术中和术后第一天
其他名称：
术中 LIA（IV 和 IA）和连续 EDA
其他名称：
术中和术后第一天
其他名称：
术中
其他名称：
|
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有源比较器：电子数据分析
标准连续硬膜外镇痛
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术中 LIA（IV 和 IA）和连续 EDA
其他名称：
术后持续
术后持续
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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休息时疼痛 (VAS)
大体时间：术后48小时
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VAS（休息时疼痛）0-100 毫米。
VAS 0 mm 表示无疼痛，VAS 100 mm 表示最大疼痛。
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术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物的使用
大体时间：术后48小时
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患者自控镇痛使用吗啡。
疼痛护士在 CRF 中记录了手术后最初 48 小时内使用的吗啡量。
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术后48小时
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出院准备时间
大体时间：术后 10 天
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术后每一天，由骨科医生、疼痛护士、病房护士和物理治疗师根据以下标准评估出院准备情况：没有手术并发症的证据，静息时 VAS 疼痛≤30 mm，口服镇痛药控制，能吃能喝，能扶肘拐行走，能爬≥8级楼梯。
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术后 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ulrich J Spreng, MD、Asker and Baerum Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月21日
首次发布 (估计)
2007年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月5日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2007-003030-41
- EudraCT 2007-003030-41
- REK 1.2007.1603
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