Eficácia das injeções multimodais de medicamentos peri e intra-articulares na artroplastia total do joelho
5 de agosto de 2011 atualizado por: Asker & Baerum Hospital
A artroplastia total do joelho (ATJ) está associada a dor pós-operatória moderada a intensa, causando desconforto ao paciente, mobilização e alta hospitalar.
O objetivo deste estudo é:
- Comparar a eficácia analgésica dos tipos de analgesia por infiltração local na artroplastia total do joelho.
- Comparar a eficácia analgésica da analgesia por infiltração local com a analgesia epidural contínua.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A artroplastia total do joelho (ATJ) é cada vez mais comum no tratamento da osteoartrite do joelho. A ATJ está associada a dor pós-operatória moderada a intensa, causando desconforto ao paciente, mobilização e alta hospitalar.
A analgesia peridural contínua é frequentemente utilizada para controlar a dor após ATJ. Estudos recentes descrevem um novo método para controle da dor após artroplastia total do joelho que consiste na infiltração local com anestésicos locais e adrenalina. Essas infiltrações podem ser combinadas com cetorolaco e/ou morfina. O objetivo deste estudo é:
- Comparar a eficácia analgésica dos tipos de analgesia por infiltração local na artroplastia total do joelho.
- Comparar a eficácia analgésica da analgesia por infiltração local com a analgesia epidural contínua.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rud, Noruega, 1309
- Asker and Baerum Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com pelo menos 18 anos de idade
- agendado para artroplastia total eletiva do joelho
- ASA I-III
- consentimento informado por escrito assinado
Critério de exclusão:
- idade < 18
- ASA > III
- doença cardíaca moderada ou grave, asma brônquica
- alergia a ropivacaína, cetorolaco ou morfina
- abuso de analgésicos
- mulheres grávidas ou amamentando
- doença psiquiátrica grave
- demência moderada a grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: LIA IV
Analgesia infiltrativa local com ropivacaína e adrenalina e cetorolaco e morfina endovenosos
|
intraoperatório e 1. dia pós-operatório
Outros nomes:
LIA intraoperatório (IV e IA) e EDA contínua
Outros nomes:
intraoperatório e 1. dia pós-operatório
Outros nomes:
intraoperatório
Outros nomes:
|
|
Experimental: LIA IA
Analgesia infiltrativa local com ropivacaína, adrenalina e cetorolaco e morfina
|
intraoperatório e 1. dia pós-operatório
Outros nomes:
LIA intraoperatório (IV e IA) e EDA contínua
Outros nomes:
intraoperatório e 1. dia pós-operatório
Outros nomes:
intraoperatório
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: EDA
analgesia peridural contínua padrão
|
LIA intraoperatório (IV e IA) e EDA contínua
Outros nomes:
pós-operatório contínuo
pós-operatório contínuo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor em Repouso (VAS)
Prazo: 48 horas pós-operatório
|
EVA (dor em repouso) 0-100 mm.
EVA 0 mm significa ausência de dor e EVA 100 mm significa dor máxima.
|
48 horas pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de opioides
Prazo: 48 horas pós-operatório
|
Morfina usada para analgesia controlada pelo paciente.
A quantidade de morfina usada durante as primeiras 48 horas após a cirurgia foi documentada no CRF pelas enfermeiras de dor.
|
48 horas pós-operatório
|
|
Tempo para prontidão para alta
Prazo: até 10 dias de pós-operatório
|
A cada dia de pós-operatório, a prontidão para a alta foi avaliada por um cirurgião ortopédico, uma enfermeira de dor, uma enfermeira de enfermaria e um fisioterapeuta de acordo com os seguintes critérios: nenhuma evidência de complicações cirúrgicas, dor VAS em repouso ≤30 mm controlada por analgésicos orais, capacidade de comer e beber, capacidade de andar com muletas e capacidade de subir ≥8 degraus.
|
até 10 dias de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich J Spreng, MD, Asker and Baerum Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
22 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Fentanil
- Cetorolaco
- Bupivacaina
- Ropivacaína
- Morfina
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefril
Outros números de identificação do estudo
- 2007-003030-41
- EudraCT 2007-003030-41
- REK 1.2007.1603
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Osteoartrite do Joelho
-
University of California, San FranciscoConcluídoComplicação da ferida | Estado Funcional Após Sartorius Flap of the VirilhaEstados Unidos