显像法研究替加色罗对小肠和大肠转运的影响

纳入标准：

• 罗马 II 标准提出的功能性便秘史和自发排便的通常频率必须等于或小于 2 次/周。
• 40 岁以上的患者需要进行内窥镜/放射学肠道评估（结肠镜检查和/或乙状结肠镜检查 + 钡灌肠）。 该评估必须在过去 5 年内进行。 此外，自进行评估以来，不应有体重减轻、贫血或直肠出血的病史或证据。

注意：对于需要这些程序的患者，应在患者签署知情同意书后且至少在日记开始前 7 天（洗脱期）进行这些测试。 7 天的窗口是为了让患者在收集基线数据之前恢复。

报告的副本应放在患者源文件中。

• 能够与研究者良好沟通并遵守包括停药期在内的整个研究要求的患者。
• 在获得对研究的完整描述后参与研究之前提供书面知情同意书的患者。

排除标准：

• 在研究的治疗阶段 1 周之前已知会影响胃肠道传输的药物。
• 具有显着心血管、呼吸、肾脏、肝脏、胃肠道、血液学、内分泌或代谢紊乱、神经系统疾病或可能干扰患者成功完成的任何疾病的临床证据（包括身体检查、生命体征、心电图、实验室检查）研究。
• 存在干扰研究药物的吸收、分布、代谢和排泄的手术或医疗条件。
• 患有甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症（筛选时临床上显着异常的 TSH 水平）。
• 在基线前两周出现重大临床疾病的症状。
• 与可能干扰研究目标的其他相关并发医疗状况。
• 怀孕或哺乳的妇女。
• 在过去 12 个月内有吸毒或酗酒的证据或历史。
• 谁在进入研究前 30 天内接受了另一种研究药物。