瑞格列奈和二甲双胍联合治疗 2 型糖尿病的疗效和安全性
2017年2月17日 更新者：Novo Nordisk A/S
该试验在亚洲进行。
本试验的目的是研究瑞格列奈和二甲双胍联合治疗与传统的磺脲类或二甲双胍单药治疗相比在 2 型糖尿病患者中的血糖控制效果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
324
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100044
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Beijing、Beijing、中国、100034
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300052
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bangkok、泰国、10330
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangkok、泰国、10300
- Novo Nordisk Investigational Site
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Cebu City、菲律宾、6000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Manila、菲律宾、1003
- Novo Nordisk Investigational Site
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Marikina City、菲律宾、1800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pampanga、菲律宾、2000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Quezon、菲律宾、4301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Quezon City、菲律宾、1100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cheras、马来西亚、56000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ipoh、马来西亚、30450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kota Bharu, Kelantan、马来西亚、16150
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病至少3个月
- 以前没有治疗过糖尿病
- HbA1c 在 7.0-12.0% 之间
- 身体质量指数 (BMI) 在 19.0-40.0 之间 公斤/平方米
排除标准：
- 1型糖尿病
- 已知不稳定/未经治疗的增殖性视网膜病变
- 未控制的治疗/未治疗的高血压
- 怀孕、哺乳、打算怀孕或判断避孕措施不当
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
糖化血红蛋白
大体时间：治疗16周后
|
治疗16周后
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
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不良事件
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生活质量评估
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低血糖事件
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葡萄糖概况
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治疗满意度
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2002年11月21日
初级完成 (实际的)
2003年11月10日
研究完成 (实际的)
2003年11月10日
研究注册日期
首次提交
2007年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月5日
首次发布 (估计)
2007年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月17日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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