Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Repaglinidin ja metformiinin teho ja turvallisuus yhdistettynä tyypin 2 diabetekseen

perjantai 17. helmikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Tämä koe suoritetaan Aasiassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia verensokerin hallinnan tehokkuutta repaglinidin ja metformiinin yhdistelmähoidolla verrattuna perinteiseen sulfonyyliurea- tai metformiinihoitoon monoterapiassa tyypin 2 diabeteksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

324

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Filippiinit
      • Cebu City, Filippiinit, 6000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manila, Filippiinit, 1003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marikina City, Filippiinit, 1800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pampanga, Filippiinit, 2000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quezon, Filippiinit, 4301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quezon City, Filippiinit, 1100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100034
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300052
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Malesia
      • Cheras, Malesia, 56000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ipoh, Malesia, 30450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 16150
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10300
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes vähintään 3 kuukautta
  • Ei aikaisempaa diabeteksen hoitoa
  • HbA1c 7,0-12,0 %
  • Painoindeksi (BMI) välillä 19,0-40,0 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes
  • Tunnettu epästabiili/hoitamaton proliferatiivinen retinopatia
  • Hallitsematon hoidettu / hoitamaton verenpainetauti
  • Raskaus, imetys, aikomus tulla raskaaksi tai jos epäillään käyttävän riittämättömiä ehkäisymenetelmiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 16 viikon hoidon jälkeen
16 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vastoinkäymiset
Elämänlaadun arviointi
Hypoglykeemiset tapahtumat
Glukoosiprofiilit
Tyytyväisyys hoitoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AGEE-3017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa