Эффективность и безопасность комбинации репаглинида и метформина при диабете 2 типа
17 февраля 2017 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
Эффективность и безопасность комбинации репаглинида и метформина при сахарном диабете 2 типа
Это испытание проводится в Азии.
Целью этого исследования является изучение эффективности контроля уровня глюкозы в крови с помощью комбинированной терапии репаглинидом и метформином по сравнению с обычным лечением сульфонилмочевиной или метформином в монотерапии при диабете 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
324
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100044
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Beijing, Beijing, Китай, 100034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300052
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cheras, Малайзия, 56000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ipoh, Малайзия, 30450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kota Bharu, Kelantan, Малайзия, 16150
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangkok, Таиланд, 10300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cebu City, Филиппины, 6000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Manila, Филиппины, 1003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Marikina City, Филиппины, 1800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pampanga, Филиппины, 2000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Quezon, Филиппины, 4301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Quezon City, Филиппины, 1100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диабет 2 типа не менее 3 мес.
- Отсутствие предшествующего лечения диабета
- HbA1c между 7,0-12,0%
- Индекс массы тела (ИМТ) между 19,0-40,0 кг/м2
Критерий исключения:
- Диабет 1 типа
- Известная нестабильная/нелеченная пролиферативная ретинопатия
- Неконтролируемая леченная/нелеченная гипертензия
- Беременность, кормление грудью, намерение забеременеть или использование неадекватных мер контрацепции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: после 16 недель лечения
|
после 16 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Неблагоприятные события
|
|
Оценка качества жизни
|
|
Гипогликемические события
|
|
Профили глюкозы
|
|
Удовлетворенность лечением
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 ноября 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AGEE-3017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .