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제2형 당뇨병에서 레파글리니드와 메트포르민 병용의 효능 및 안전성

2017년 2월 17일 업데이트: Novo Nordisk A/S

제2형 당뇨병에서 레파글리니드와 메트포르민 병용요법의 효능 및 안전성

이 시험은 아시아에서 실시됩니다. 이 시험의 목적은 제2형 당뇨병의 단일 요법에서 설포닐우레아 또는 메트포르민을 사용한 기존 치료와 비교하여 레파글리니드 및 메트포르민의 병용 요법으로 혈당 조절의 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

324

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 말레이시아
      • Cheras, 말레이시아, 56000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ipoh, 말레이시아, 30450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 16150
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, 중국, 100034
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300052
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10330
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, 태국, 10300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 필리핀 제도
      • Cebu City, 필리핀 제도, 6000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manila, 필리핀 제도, 1003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marikina City, 필리핀 제도, 1800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pampanga, 필리핀 제도, 2000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quezon, 필리핀 제도, 4301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1100
        • Novo Nordisk Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 동안 제2형 당뇨병
  • 당뇨병에 대한 이전 치료 없음
  • 7.0-12.0% 사이의 HbA1c
  • 19.0-40.0 사이의 체질량 지수(BMI) kg/m2

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 알려진 불안정/치료되지 않은 증식성 망막병증
  • 통제되지 않은 치료/치료되지 않은 고혈압
  • 임신, 수유 중, 임신할 의사가 있거나 부적절한 피임법을 사용하고 있다고 판단되는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HbA1c
기간: 16주 치료 후
16주 치료 후

2차 결과 측정

결과 측정
부작용
삶의 질 평가
저혈당 사건
포도당 프로필
치료 만족도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novo Nordisk A/S

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2002년 11월 21일

기본 완료 (실제)

2003년 11월 10일

연구 완료 (실제)

2003년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AGEE-3017

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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