Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo połączenia repaglinidu i metforminy w cukrzycy typu 2

17 lutego 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Ta próba jest prowadzona w Azji. Celem tego badania jest ocena skuteczności kontroli glikemii za pomocą skojarzonej terapii repaglinidem i metforminą w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem sulfonylomocznikiem lub metforminą w monoterapii cukrzycy typu 2

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

324

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100034
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300052
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Filipiny
      • Cebu City, Filipiny, 6000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manila, Filipiny, 1003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marikina City, Filipiny, 1800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pampanga, Filipiny, 2000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quezon, Filipiny, 4301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quezon City, Filipiny, 1100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Malezja
      • Cheras, Malezja, 56000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ipoh, Malezja, 30450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kota Bharu, Kelantan, Malezja, 16150
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Tajlandia, 10300
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 od co najmniej 3 miesięcy
  • Brak wcześniejszego leczenia cukrzycy
  • HbA1c między 7,0-12,0%
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 19,0-40,0 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1
  • Znana niestabilna/nieleczona retinopatia proliferacyjna
  • Niekontrolowane leczone/nieleczone nadciśnienie tętnicze
  • Ciąża, karmienie piersią, zamiar zajścia w ciążę lub stosowanie nieodpowiednich środków antykoncepcyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: po 16 tygodniach leczenia
po 16 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zdarzenia niepożądane
Ocena jakości życia
Zdarzenia hipoglikemii
Profile glukozy
Zadowolenie z leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGEE-3017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na metformina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj