Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia y seguridad de repaglinida y metformina combinadas en diabetes tipo 2

17 de febrero de 2017 actualizado por: Novo Nordisk A/S

Eficacia y seguridad de repaglinida y metformina combinadas en diabetes mellitus tipo 2

Este ensayo se lleva a cabo en Asia. El objetivo de este ensayo es investigar la eficacia del control glucémico con la terapia combinada de repaglinida y metformina frente al tratamiento convencional con una sulfonilurea o metformina en monoterapia en diabetes tipo 2

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

324

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Filipinas
      • Cebu City, Filipinas, 6000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manila, Filipinas, 1003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marikina City, Filipinas, 1800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pampanga, Filipinas, 2000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quezon, Filipinas, 4301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quezon City, Filipinas, 1100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Malasia
      • Cheras, Malasia, 56000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ipoh, Malasia, 30450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kota Bharu, Kelantan, Malasia, 16150
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300052
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Tailandia, 10300
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes tipo 2 durante al menos 3 meses
  • Sin tratamiento previo para la diabetes.
  • HbA1c entre 7.0-12.0%
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 19,0 y 40,0 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo 1
  • Retinopatía proliferativa inestable/no tratada conocida
  • Hipertensión no controlada tratada/no tratada
  • Embarazo, lactancia, la intención de quedar embarazada o se considera que está usando medidas anticonceptivas inadecuadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
HbA1c
Periodo de tiempo: después de 16 semanas de tratamiento
después de 16 semanas de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Eventos adversos
Evaluación de la calidad de vida
Eventos hipoglucémicos
Perfiles de glucosa
Satisfacción con el tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2002

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2003

Finalización del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AGEE-3017

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2

Ensayos clínicos sobre metformina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kuwait

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir