Efficacia e sicurezza di repaglinide e metformina combinate nel diabete di tipo 2
17 febbraio 2017 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Efficacia e sicurezza di repaglinide e metformina combinate nel diabete mellito di tipo 2
Questo processo è condotto in Asia.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del controllo della glicemia con la terapia di combinazione di repaglinide e metformina rispetto al trattamento convenzionale con una sulfonilurea o metformina in monoterapia nel diabete di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
324
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100044
- Novo Nordisk INvestigational Site
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Novo Nordisk INvestigational Site
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Beijing, Beijing, Cina, 100034
- Novo Nordisk INvestigational Site
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina, 300052
- Novo Nordisk INvestigational Site
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Cebu City, Filippine, 6000
- Novo Nordisk INvestigational Site
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Manila, Filippine, 1003
- Novo Nordisk INvestigational Site
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Marikina City, Filippine, 1800
- Novo Nordisk INvestigational Site
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Pampanga, Filippine, 2000
- Novo Nordisk INvestigational Site
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Quezon, Filippine, 4301
- Novo Nordisk INvestigational Site
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Quezon City, Filippine, 1100
- Novo Nordisk INvestigational Site
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Cheras, Malaysia, 56000
- Novo Nordisk INvestigational Site
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Ipoh, Malaysia, 30450
- Novo Nordisk INvestigational Site
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Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
- Novo Nordisk INvestigational Site
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Novo Nordisk INvestigational Site
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Bangkok, Tailandia, 10300
- Novo Nordisk INvestigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2 da almeno 3 mesi
- Nessun trattamento precedente per il diabete
- HbA1c tra 7,0 e 12,0%
- Indice di massa corporea (BMI) tra 19,0 e 40,0 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo 1
- Retinopatia proliferativa nota instabile/non trattata
- Ipertensione trattata/non trattata incontrollata
- Gravidanza, allattamento, intenzione di rimanere incinta o utilizzo di misure contraccettive inadeguate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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HbA1c
Lasso di tempo: dopo 16 settimane di trattamento
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dopo 16 settimane di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Eventi avversi
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Valutazione della qualità della vita
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Eventi ipoglicemici
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Profili glicemici
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Soddisfazione del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 novembre 2002
Completamento primario (Effettivo)
10 novembre 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
10 novembre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
6 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGEE-3017
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su metformina
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