A repaglinid és a metformin kombináció hatékonysága és biztonságossága 2-es típusú cukorbetegségben
2017. február 17. frissítette: Novo Nordisk A/S
A repaglinid és metformin kombináció hatékonysága és biztonságossága 2-es típusú cukorbetegségben
Ezt a vizsgálatot Ázsiában végzik.
Ennek a vizsgálatnak a célja a repaglinid és metformin kombinációs terápiával végzett vércukor-szabályozás hatékonyságának vizsgálata a hagyományos szulfonilureával vagy metforminnal monoterápiában végzett kezeléssel összehasonlítva 2-es típusú cukorbetegségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
324
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cebu City, Fülöp-szigetek, 6000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Manila, Fülöp-szigetek, 1003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Marikina City, Fülöp-szigetek, 1800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pampanga, Fülöp-szigetek, 2000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Quezon, Fülöp-szigetek, 4301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Quezon City, Fülöp-szigetek, 1100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100044
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Beijing, Beijing, Kína, 100034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300052
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cheras, Malaysia, 56000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ipoh, Malaysia, 30450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10330
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangkok, Thaiföld, 10300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegség legalább 3 hónapig
- Korábban nem kezelték a cukorbetegséget
- HbA1c 7,0-12,0% között
- Body Mass Index (BMI) 19,0-40,0 között kg/m2
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség
- Ismert instabil/kezeletlen proliferatív retinopátia
- Kontrollálatlan kezelt/kezeletlen hipertónia
- Terhesség, szoptatás, teherbe ejtés szándéka vagy nem megfelelő fogamzásgátló módszer alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HbA1c
Időkeret: 16 hetes kezelés után
|
16 hetes kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Mellékhatások
|
|
Az életminőség felmérése
|
|
Hipoglikémiás események
|
|
Glükóz profilok
|
|
A kezeléssel való elégedettség
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2002. november 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2003. november 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2003. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 5.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AGEE-3017
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .