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Efficacité et innocuité du répaglinide et de la metformine combinés dans le diabète de type 2

17 février 2017 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

Efficacité et innocuité du répaglinide et de la metformine combinés dans le diabète sucré de type 2

Cet essai est mené en Asie. Le but de cet essai est d'étudier l'efficacité du contrôle de la glycémie avec une thérapie combinée de répaglinide et de metformine par rapport au traitement conventionnel avec un sulfamide hypoglycémiant ou la metformine en monothérapie dans le diabète de type 2

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

324

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Chine, 100034
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300052
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Malaisie
      • Cheras, Malaisie, 56000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ipoh, Malaisie, 30450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaisie, 16150
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Philippines
      • Cebu City, Philippines, 6000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manila, Philippines, 1003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marikina City, Philippines, 1800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pampanga, Philippines, 2000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quezon, Philippines, 4301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quezon City, Philippines, 1100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Thaïlande, 10300
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2 depuis au moins 3 mois
  • Aucun traitement antérieur pour le diabète
  • HbA1c entre 7,0 et 12,0 %
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 19,0 et 40,0 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 1
  • Rétinopathie proliférative connue instable/non traitée
  • Hypertension non contrôlée traitée/non traitée
  • Grossesse, allaitement, intention de tomber enceinte ou jugement d'utilisation de mesures contraceptives inadéquates

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
HbA1c
Délai: après 16 semaines de traitement
après 16 semaines de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Événements indésirables
Évaluation de la qualité de vie
Événements hypoglycémiques
Profils glycémiques
Satisfaction du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2002

Achèvement primaire (Réel)

10 novembre 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

10 novembre 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2007

Première publication (Estimation)

6 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AGEE-3017

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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