Efficacité et innocuité du répaglinide et de la metformine combinés dans le diabète de type 2
17 février 2017 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
Efficacité et innocuité du répaglinide et de la metformine combinés dans le diabète sucré de type 2
Cet essai est mené en Asie.
Le but de cet essai est d'étudier l'efficacité du contrôle de la glycémie avec une thérapie combinée de répaglinide et de metformine par rapport au traitement conventionnel avec un sulfamide hypoglycémiant ou la metformine en monothérapie dans le diabète de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
324
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100044
- Novo Nordisk Investigational Site
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Novo Nordisk Investigational Site
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Beijing, Beijing, Chine, 100034
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 300052
- Novo Nordisk Investigational Site
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Cheras, Malaisie, 56000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ipoh, Malaisie, 30450
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kota Bharu, Kelantan, Malaisie, 16150
- Novo Nordisk Investigational Site
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Cebu City, Philippines, 6000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Manila, Philippines, 1003
- Novo Nordisk Investigational Site
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Marikina City, Philippines, 1800
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pampanga, Philippines, 2000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Quezon, Philippines, 4301
- Novo Nordisk Investigational Site
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Quezon City, Philippines, 1100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bangkok, Thaïlande, 10330
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bangkok, Thaïlande, 10300
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2 depuis au moins 3 mois
- Aucun traitement antérieur pour le diabète
- HbA1c entre 7,0 et 12,0 %
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 19,0 et 40,0 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1
- Rétinopathie proliférative connue instable/non traitée
- Hypertension non contrôlée traitée/non traitée
- Grossesse, allaitement, intention de tomber enceinte ou jugement d'utilisation de mesures contraceptives inadéquates
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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HbA1c
Délai: après 16 semaines de traitement
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après 16 semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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Événements indésirables
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Évaluation de la qualité de vie
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Événements hypoglycémiques
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Profils glycémiques
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Satisfaction du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2002
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2007
Première publication (Estimation)
6 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AGEE-3017
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