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Eficácia e Segurança da Repaglinida e Metformina Combinadas no Diabetes Tipo 2

17 de fevereiro de 2017 atualizado por: Novo Nordisk A/S

Eficácia e Segurança da Repaglinida e Metformina Combinadas no Diabetes Mellitus Tipo 2

Este julgamento é realizado na Ásia. O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do controle da glicemia com terapia combinada de repaglinida e metformina em comparação com o tratamento convencional com sulfonilureia ou metformina em monoterapia no diabetes tipo 2

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

324

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300052
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Filipinas
      • Cebu City, Filipinas, 6000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manila, Filipinas, 1003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marikina City, Filipinas, 1800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pampanga, Filipinas, 2000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quezon, Filipinas, 4301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quezon City, Filipinas, 1100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Malásia
      • Cheras, Malásia, 56000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ipoh, Malásia, 30450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kota Bharu, Kelantan, Malásia, 16150
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Tailândia, 10300
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes tipo 2 por pelo menos 3 meses
  • Nenhum tratamento anterior para diabetes
  • HbA1c entre 7,0-12,0%
  • Índice de Massa Corporal (IMC) entre 19,0-40,0 kg/m2

Critério de exclusão:

  • diabetes tipo 1
  • Retinopatia proliferativa instável/não tratada conhecida
  • Hipertensão não controlada tratada/não tratada
  • Gravidez, amamentação, intenção de engravidar ou uso de medidas contraceptivas inadequadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
HbA1c
Prazo: após 16 semanas de tratamento
após 16 semanas de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Eventos adversos
Avaliação de qualidade de vida
Eventos hipoglicêmicos
Perfis de glicose
Satisfação com o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de novembro de 2002

Conclusão Primária (Real)

10 de novembro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

10 de novembro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AGEE-3017

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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