保留射血分数心力衰竭 (HF-PEF) 的心脏功能储备评估 (DobStress)
2015年10月1日 更新者：University of Wisconsin, Madison
这项研究将比较心脏在有心力衰竭病史但没有收缩功能障碍的患者和对照组的压力下增加其收缩性能的能力。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
UWHC 和宾夕法尼亚大学将合作招募两组 20 名受试者。
该项目需要一次访问，时长约为 3-5 小时。
受试者将填写一份症状问卷。
将放置一个小规格的血管导管以建立静脉通路。
在协议期间监测单导联心电图和血压。
眼压测量法（脉搏的非侵入性测量）和超声心动图图像将在基线时获得。
获得基线数据后，多巴酚丁胺将以 2、4、8 和 16 µg/kg/min 的递增剂量静脉输注，间隔≤30 分钟。
每次剂量输注 5 分钟后，将记录超声心动图和眼压计数据。
如果达到预测目标心率的 85% 或更多，将进行最终研究数据收集和安全成像，并且不会进一步增加剂量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
19
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将从计划前往心力衰竭诊所就诊、使用 GIM 漏斗项目和威斯康星大学老龄化研究所的心力衰竭人群中确定潜在受试者。
描述
纳入标准：
- 精神稳定并愿意给予知情同意
- 静息心电图上的窦性心律
- 收缩压 > 90 mmHg
- 去年评估的射血分数 > 45%
- 研究前至少一个月稳定的心力衰竭
排除标准：
- 不稳定型心绞痛或血流动力学不稳定
- 未经手术或经皮血运重建的已知严重冠状动脉疾病
- 日常活动心绞痛
- 过去 6 个月内有心肌梗塞病史、明显的瓣膜异常、肺动脉高压、COPD 或肺栓塞、心内血栓、过去由多巴酚丁胺引起的持续性室性心动过速，或已知对多巴酚丁胺过敏或其他不耐受
- 不受控制的高血压
- 孕妇
- 依赖起搏器的永久性起搏器
- 已知较差的超声心动图图像
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
1个
心力衰竭且射血分数大于或等于 45% 的受试者
|
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2个
健康志愿者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主要终点是 DSE 期间使用无创眼压计估计中心主动脉压和超声心动图评估近端主动脉血流时改良预负荷调整后最大功率的峰值增加
大体时间：在整个学习过程中
|
在整个学习过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy K Sweitzer, MD, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月2日
首次发布 (估计)
2008年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月1日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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