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Avaliação da Reserva Funcional Cardíaca na Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada (HF-PEF) (DobStress)

1 de outubro de 2015 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Este estudo irá comparar a capacidade do coração de aumentar seu desempenho contrátil durante o estresse em pacientes com história de insuficiência cardíaca sem disfunção sistólica e em controles.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Haverá dois grupos de 20 indivíduos recrutados em um esforço colaborativo da UWHC e da Universidade da Pensilvânia. Este projeto exigirá uma visita de aproximadamente 3-5 horas de duração. O sujeito preencherá um questionário de sintomas. Um angiocath de pequeno calibre será colocado para estabelecer o acesso intravenoso. O ECG de derivação única e a pressão arterial são monitorados durante o protocolo. Tonometria (medida não invasiva do pulso) e imagens ecocardiográficas serão obtidas no início do estudo. Após a obtenção dos dados basais, a dobutamina será infundida em doses crescentes de 2, 4, 8 e 16 µg/kg/min IV em intervalos ≤30 minutos. Após 5 minutos de infusão de cada dose, os dados ecocardiográficos e tonográficos serão registrados. Se 85% ou mais da frequência cardíaca alvo prevista for atingida, a coleta de dados do estudo final e a imagem de segurança serão realizadas e a dose não será aumentada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos em potencial serão identificados na população com insuficiência cardíaca agendada para visitas à clínica de insuficiência cardíaca, uso do GIM Funneling Project e do University of Wisconsin Institute on Aging.

Descrição

Critério de inclusão:

  • mentalmente estável e disposto a dar consentimento informado
  • ritmo sinusal no ECG de repouso
  • pressão arterial sistólica > 90 mmHg
  • fração de ejeção > 45% avaliada no último ano
  • insuficiência cardíaca estável por pelo menos um mês antes do estudo

Critério de exclusão:

  • angina instável ou instabilidade hemodinâmica
  • doença arterial coronariana grave conhecida sem revascularização cirúrgica ou percutânea
  • angina pectoris com atividades habituais
  • história de infarto do miocárdio nos últimos seis meses, anormalidades valvulares significativas, hipertensão pulmonar, DPOC ou embolia pulmonar, trombo intracardíaco, taquicardia ventricular sustentada induzida por dobutamina no passado, ou alergia conhecida ou outra intolerância à dobutamina
  • hipertensão descontrolada
  • mulheres grávidas
  • marca-passo permanente com dependência de marca-passo
  • imagens ecocardiográficas ruins conhecidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Indivíduos com Insuficiência Cardíaca e fração de ejeção maior ou igual a 45%
2
Voluntários Saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O endpoint primário é o aumento de pico na potência máxima ajustada pré-carga modificada durante o EED usando estimativas de tonometria não invasiva da pressão aórtica central e avaliação ecocardiográfica do fluxo da aorta proximal
Prazo: ao longo do estudo
ao longo do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy K Sweitzer, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

3 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC# 2005-0408
  • UW grant:133 ET18 A53 4225

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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