Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av hjärtfunktionell reserv vid hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (HF-PEF) (DobStress)

1 oktober 2015 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Denna studie kommer att jämföra hjärtats förmåga att öka sin kontraktila prestanda under stress hos patienter med en historia av hjärtsvikt utan systolisk dysfunktion och hos kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det kommer att finnas två grupper om 20 ämnen som rekryteras i ett samarbete mellan UWHC och University of Pennsylvania. Detta projekt kommer att kräva ett besök på cirka 3-5 timmar. Försökspersonen kommer att fylla i ett symptomenkät. En liten angiokat kommer att vara plats för att etablera intravenös åtkomst. Enkelavlednings-EKG och blodtryck övervakas under hela protokollet. Tonometri (icke-invasiv mätning av pulsen) och ekokardiografiska bilder kommer att erhållas vid baslinjen. Efter att baslinjedata har erhållits kommer dobutamin att infunderas med eskalerande doser på 2, 4, 8 och 16 µg/kg/min IV med ≤30 minuters intervall. Efter 5 minuters infusion vid varje dos kommer ekokardiografi och tonometridata att registreras. Om 85 % eller mer av den förväntade målpulsen uppnås kommer den slutliga studiedatainsamlingen och säkerhetsavbildning att utföras och dosen ökas inte ytterligare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potentiella försökspersoner kommer att identifieras från hjärtsviktspopulationen som planeras för besök på hjärtsviktskliniken, användning av GIM Funneling Project och University of Wisconsin Institute on Aging.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mentalt stabil och villig att ge informerat samtycke
  • sinusrytm på vilo-EKG
  • systoliskt blodtryck > 90 mmHg
  • ejektionsfraktion > 45 % bedömd under det senaste året
  • stabil hjärtsvikt i minst en månad före studien

Exklusions kriterier:

  • instabil angina eller hemodynamisk instabilitet
  • känd allvarlig kranskärlssjukdom utan kirurgisk eller perkutan revaskularisering
  • angina pectoris med vanliga aktiviteter
  • historia av hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna, signifikanta klaffavvikelser, pulmonell hypertoni, KOL eller lungemboli, intrakardiell tromb, ihållande ventrikulär takykardi inducerad av dobutamin tidigare, eller känd allergi eller annan intolerans mot dobutamin
  • okontrollerad hypertoni
  • gravid kvinna
  • permanent pacemaker med pacemakerberoende
  • kända dåliga ekokardiografiska bilder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Försökspersoner med hjärtsvikt och ejektionsfraktion större än eller lika med 45 %
2
Friska volontärer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära effektmåttet är den maximala ökningen av modifierad förbelastningsjusterad maximal effekt under DSE med hjälp av icke-invasiva tonometriuppskattningar av centrala aortatrycket och ekokardiografisk bedömning av proximalt aortaflöde
Tidsram: under hela studietiden
under hela studietiden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy K Sweitzer, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

3 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2015

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC# 2005-0408
  • UW grant:133 ET18 A53 4225

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera