序贯内窥镜肺减容术
2022年8月30日 更新者：Felix JF Herth、Heidelberg University
异质性肺气肿患者的序贯内镜肺减容术
异质性肺气肿患者受益于内窥镜肺减容术。
到目前为止，该技术仅限于一个叶。
在侧支通气的情况下，患者没有任何改善。
上叶和中叶之间存在最高的侧支血流。
该试验检验了以下假设，即序贯 ELVR 尤其有助于那些在肺叶排除后没有获益的患者。
研究概览
详细说明
异质性肺气肿患者行ELVR，目标肺叶为右上叶。 6 周后，中叶也会被阻塞。
随访期 6 个月 主要终点：FEV 1，6 分钟步行试验 次要终点。 安全性、症状评分 计划患者人数 30
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、10117
- Charité, University of Berlin
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Heidelberg、德国、69190
- Thoraxklinik, University of Heidelberg
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Nürnberg、德国、90340
- Medical Center Nürnberg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 异质性肺气肿
- FEV1 < 45%
- 房车 > 150%
- 薄层色谱 > 100%
- TLCO < 40%
排除标准：
- 均质性肺气肿
- 怀孕
- PCO2 > 50 毫米汞柱
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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FEV 1 6 分钟步行试验
大体时间：干预后 6 个月
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干预后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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安全症状评分
大体时间：干预后 6 个月
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干预后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Felix JF Herth, MD, PhD、Thoraxklinik University of Heidelberg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Strange C, Herth FJ, Kovitz KL, McLennan G, Ernst A, Goldin J, Noppen M, Criner GJ, Sciurba FC; VENT Study Group. Design of the Endobronchial Valve for Emphysema Palliation Trial (VENT): a non-surgical method of lung volume reduction. BMC Pulm Med. 2007 Jul 3;7:10. doi: 10.1186/1471-2466-7-10.
- de Oliveira HG, Macedo-Neto AV, John AB, Jungblut S, Prolla JC, Menna-Barreto SS, Fortis EA. Transbronchoscopic pulmonary emphysema treatment: 1-month to 24-month endoscopic follow-up. Chest. 2006 Jul;130(1):190-9. doi: 10.1378/chest.130.1.190.
- Venuta F, de Giacomo T, Rendina EA, Ciccone AM, Diso D, Perrone A, Parola D, Anile M, Coloni GF. Bronchoscopic lung-volume reduction with one-way valves in patients with heterogenous emphysema. Ann Thorac Surg. 2005 Feb;79(2):411-6; discussion 416-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.07.048.
- Yim AP, Hwong TM, Lee TW, Li WW, Lam S, Yeung TK, Hui DS, Ko FW, Sihoe AD, Thung KH, Arifi AA. Early results of endoscopic lung volume reduction for emphysema. J Thorac Cardiovasc Surg. 2004 Jun;127(6):1564-73. doi: 10.1016/j.jtcvs.2003.10.005.
- Shah PL, Gompelmann D, Valipour A, McNulty WH, Eberhardt R, Grah C, Egan J, Ficker JH, Wagner M, Witt C, Liebers U, Hopkins P, Gesierich W, Phillips M, Stanzel F, Petermann C, Strange C, Snell G, Herth FJF. Thermal vapour ablation to reduce segmental volume in patients with severe emphysema: STEP-UP 12 month results. Lancet Respir Med. 2016 Sep;4(9):e44-e45. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30199-0. Epub 2016 Jul 20. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月12日
首次发布 (估计)
2008年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月30日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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