Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sekventiell endoskopisk lungvolymminskning

30 augusti 2022 uppdaterad av: Felix JF Herth, Heidelberg University

Sekventiell endoskopisk lungvolymminskning hos patienter med heterogent lungemfysem

Patienter med heterogent emfysem gynnas av endoskopisk lungvolymreduktion. Hittills är tekniken begränsad till en lob. Vid kollateral ventilation visar patienterna ingen förbättring. Mellan övre och mellersta loben finns det högsta säkerhetsflödet. Studien undersöker hypotesen att sekventiell ELVR hjälper särskilt de patienter som inte har någon nytta efter lobar exkludering.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med heterogent emfysem genomgår ELVR, mållob är den övre högra loben. Efter 6 veckor kommer även mellanloben att blockeras.

Uppföljningsperiod 6 månader Primära slutpunkter: FEV 1, 6-minuters gångtest Sekundära slutpunkter. Säkerhet, symtompoäng Antal planerade patienter 30

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité, University of Berlin
      • Heidelberg, Tyskland, 69190
        • Thoraxklinik, University of Heidelberg
      • Nürnberg, Tyskland, 90340
        • Medical Center Nürnberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Heterogent emfysem
  • FEV1 < 45 %
  • RV > 150 %
  • TLC > 100 %
  • TLCO < 40 %

Exklusions kriterier:

  • Homogent emfysem
  • Graviditet
  • PCO2 > 50 mmHg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
FEV 1 6 minuters gångtest
Tidsram: 6 månader efter intervention
6 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhetssymptompoäng
Tidsram: 6 månader efter intervention
6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heidelberg University

Samarbetspartners

Humboldt-Universität zu Berlin

Utredare

  • Huvudutredare: Felix JF Herth, MD, PhD, Thoraxklinik University of Heidelberg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02/08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera