Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последовательное эндоскопическое уменьшение объема легких

30 августа 2022 г. обновлено: Felix JF Herth, Heidelberg University

Последовательное эндоскопическое уменьшение объема легких у пациентов с гетерогенной эмфиземой легких

Пациентам с гетерогенной эмфиземой помогает эндоскопическое уменьшение объема легких. До сих пор техника ограничивалась одной долей. При коллатеральной вентиляции улучшения у больных не наблюдается. Между верхней и средней долей существует самый высокий коллатеральный поток. В исследовании исследуется гипотеза о том, что последовательная ELVR помогает особенно тем пациентам, у которых нет пользы после исключения доли.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам с гетерогенной эмфиземой проводят ЭЛВР, целевой долей является правая верхняя доля. Через 6 недель блокируется и средняя доля.

Период наблюдения 6 мес. Первичные конечные точки: ОФВ 1, тест 6-минутной ходьбы. Вторичные конечные точки. Безопасность, баллы по симптомам Количество запланированных пациентов 30

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Charité, University of Berlin
      • Heidelberg, Германия, 69190
        • Thoraxklinik, University of Heidelberg
      • Nürnberg, Германия, 90340
        • Medical Center Nürnberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гетерогенная эмфизема
  • ОФВ1 < 45%
  • РВ > 150%
  • ТСХ > 100%
  • совокупная стоимость владения < 40 %

Критерий исключения:

  • Гомогенная эмфизема
  • Беременность
  • РСО2 > 50 мм рт.ст.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ОФВ 1 Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
6 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка симптомов безопасности
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heidelberg University

Соавторы

Humboldt-Universität zu Berlin

Следователи

  • Главный следователь: Felix JF Herth, MD, PhD, Thoraxklinik University of Heidelberg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02/08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндобронхиальный клапан Zephyr

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться