Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekvenční endoskopické snížení objemu plic

30. srpna 2022 aktualizováno: Felix JF Herth, Heidelberg University

Sekvenční endoskopické snížení objemu plic u pacientů s heterogenním plicním emfyzémem

Pacienti s heterogenním emfyzémem profitují z endoskopické redukce plicního objemu. Až dosud byla tato technika omezena na jeden lalok. V případě kolaterální ventilace pacienti nevykazují žádné zlepšení. Mezi horním a středním lalokem existuje nejvyšší kolaterální tok. Studie zkoumá hypotézu, že sekvenční ELVR pomáhá zejména těm pacientům, kteří nemají žádný benefit po lobární exkluzi.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s heterogenním emfyzémem podstupují ELVR, cílový lalok je horní lalok vpravo. Po 6 týdnech bude zablokován i střední lalok.

Sledovací období 6 měsíců Primární koncové body: FEV 1, 6minutový test chůze Sekundární koncové body. Bezpečnost, skóre příznaků Počet plánovaných pacientů 30

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité, University of Berlin
      • Heidelberg, Německo, 69190
        • Thoraxklinik, University of Heidelberg
      • Nürnberg, Německo, 90340
        • Medical Center Nürnberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Heterogenní emfyzém
  • FEV1 < 45 %
  • RV > 150 %
  • TLC > 100 %
  • TLCO < 40 %

Kritéria vyloučení:

  • Homogenní emfyzém
  • Těhotenství
  • PCO2 > 50 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
FEV 1 6minutový test chůze
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
6 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení příznaků bezpečnosti
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
6 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heidelberg University

Spolupracovníci

Humboldt-Universität zu Berlin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Felix JF Herth, MD, PhD, Thoraxklinik University of Heidelberg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02/08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zephyr endobronchiální chlopeň

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit