Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekventiel endoskopisk lungevolumenreduktion

30. august 2022 opdateret af: Felix JF Herth, Heidelberg University

Sekventiel endoskopisk lungevolumenreduktion hos patienter med heterogent lungeemfysem

Patienter med heterogent emfysem har gavn af endoskopisk lungevolumenreduktion. Indtil nu er teknikken begrænset til én lap. I tilfælde af kollateral ventilation viser patienterne ingen forbedring. Mellem øvre og midterste lap findes den højeste sikkerhedsstrøm. Forsøget undersøger hypotesen om, at sekventiel ELVR hjælper især de patienter, som ikke har nogen fordel efter lobar udelukkelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med heterogent emfysem gennemgår ELVR, mållap er den øverste højre lap. Efter 6 uger vil mellemlappen også være blokeret.

Opfølgningsperiode 6 måneder Primære endepunkter: FEV 1, 6-minutters gangtest Sekundære endepunkter. Sikkerhed, symptomscore Antal planlagte patienter 30

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité, University of Berlin
      • Heidelberg, Tyskland, 69190
        • Thoraxklinik, University of Heidelberg
      • Nürnberg, Tyskland, 90340
        • Medical Center Nürnberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Heterogent emfysem
  • FEV1 < 45 %
  • RV > 150 %
  • TLC > 100 %
  • TLCO < 40 %

Ekskluderingskriterier:

  • Homogent emfysem
  • Graviditet
  • PCO2 > 50 mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FEV 1 6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
6 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhedssymptom score
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
6 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Samarbejdspartnere

Humboldt-Universität zu Berlin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felix JF Herth, MD, PhD, Thoraxklinik University of Heidelberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2008

Først opslået (Skøn)

13. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Zephyr endobronchial ventil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner