Redução Endoscópica Sequencial do Volume Pulmonar
30 de agosto de 2022 atualizado por: Felix JF Herth, Heidelberg University
Redução Sequencial Endoscópica do Volume Pulmonar em Pacientes com Enfisema Pulmonar Heterogêneo
Pacientes com enfisema heterogêneo se beneficiam da redução endoscópica do volume pulmonar.
Até agora a técnica é limitada a um lóbulo.
No caso de ventilação colateral, os pacientes não apresentam melhora.
Entre os lobos superior e médio existe o maior fluxo colateral.
O estudo examina a hipótese de que o ELVR sequencial ajuda especialmente aqueles pacientes, que não apresentam benefício após a exclusão lobar.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com enfisema heterogêneo são submetidos a ELVR, o lobo alvo é o lobo superior direito. Após 6 semanas, o lobo médio também será bloqueado.
Período de acompanhamento 6 meses Desfechos primários: VEF 1, teste de caminhada de 6 minutos Desfechos secundários. Segurança, pontuações de sintomas Número de pacientes planejados 30
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Charité, University of Berlin
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Heidelberg, Alemanha, 69190
- Thoraxklinik, University of Heidelberg
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Nürnberg, Alemanha, 90340
- Medical Center Nürnberg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- enfisema heterogêneo
- VEF1 < 45%
- RV > 150%
- TLC > 100%
- TLCO < 40%
Critério de exclusão:
- enfisema homogêneo
- Gravidez
- PCO2 > 50 mmHg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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VEF 1 Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 meses após a intervenção
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6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuações de sintomas de segurança
Prazo: 6 meses após a intervenção
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6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Felix JF Herth, MD, PhD, Thoraxklinik University of Heidelberg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Strange C, Herth FJ, Kovitz KL, McLennan G, Ernst A, Goldin J, Noppen M, Criner GJ, Sciurba FC; VENT Study Group. Design of the Endobronchial Valve for Emphysema Palliation Trial (VENT): a non-surgical method of lung volume reduction. BMC Pulm Med. 2007 Jul 3;7:10. doi: 10.1186/1471-2466-7-10.
- de Oliveira HG, Macedo-Neto AV, John AB, Jungblut S, Prolla JC, Menna-Barreto SS, Fortis EA. Transbronchoscopic pulmonary emphysema treatment: 1-month to 24-month endoscopic follow-up. Chest. 2006 Jul;130(1):190-9. doi: 10.1378/chest.130.1.190.
- Venuta F, de Giacomo T, Rendina EA, Ciccone AM, Diso D, Perrone A, Parola D, Anile M, Coloni GF. Bronchoscopic lung-volume reduction with one-way valves in patients with heterogenous emphysema. Ann Thorac Surg. 2005 Feb;79(2):411-6; discussion 416-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.07.048.
- Yim AP, Hwong TM, Lee TW, Li WW, Lam S, Yeung TK, Hui DS, Ko FW, Sihoe AD, Thung KH, Arifi AA. Early results of endoscopic lung volume reduction for emphysema. J Thorac Cardiovasc Surg. 2004 Jun;127(6):1564-73. doi: 10.1016/j.jtcvs.2003.10.005.
- Shah PL, Gompelmann D, Valipour A, McNulty WH, Eberhardt R, Grah C, Egan J, Ficker JH, Wagner M, Witt C, Liebers U, Hopkins P, Gesierich W, Phillips M, Stanzel F, Petermann C, Strange C, Snell G, Herth FJF. Thermal vapour ablation to reduce segmental volume in patients with severe emphysema: STEP-UP 12 month results. Lancet Respir Med. 2016 Sep;4(9):e44-e45. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30199-0. Epub 2016 Jul 20. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02/08
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