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Riduzione sequenziale del volume polmonare endoscopico

30 agosto 2022 aggiornato da: Felix JF Herth, Heidelberg University

Riduzione endoscopica sequenziale del volume polmonare in pazienti con enfisema polmonare eterogeneo

I pazienti con enfisema eterogeneo beneficiano della riduzione endoscopica del volume polmonare. Fino ad ora la tecnica è limitata a un lobo. In caso di ventilazione collaterale i pazienti non mostrano alcun miglioramento. Tra lobo superiore e medio esiste il più alto flusso collaterale. Lo studio esamina l'ipotesi che l'ELVR sequenziale aiuti soprattutto quei pazienti che non hanno alcun beneficio dopo l'esclusione lobare.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con enfisema eterogeneo vengono sottoposti a ELVR, il lobo target è il lobo superiore destro. Dopo 6 settimane anche il lobo medio sarà bloccato.

Periodo di follow-up 6 mesi Endpoint primari: FEV1, 6-Minute walk test Endpoint secondari. Punteggi relativi alla sicurezza e ai sintomi Numero di pazienti pianificati 30

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charité, University of Berlin
      • Heidelberg, Germania, 69190
        • Thoraxklinik, University of Heidelberg
      • Nürnberg, Germania, 90340
        • Medical Center Nürnberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Enfisema eterogeneo
  • FEV1 < 45%
  • camper > 150%
  • TLC > 100%
  • TLCO < 40%

Criteri di esclusione:

  • Enfisema omogeneo
  • Gravidanza
  • PCO2 > 50 mmHg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
FEV1 Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi dei sintomi di sicurezza
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heidelberg University

Collaboratori

Humboldt-Universität zu Berlin

Investigatori

  • Investigatore principale: Felix JF Herth, MD, PhD, Thoraxklinik University of Heidelberg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02/08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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