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Réduction séquentielle endoscopique du volume pulmonaire

30 août 2022 mis à jour par: Felix JF Herth, Heidelberg University

Réduction séquentielle endoscopique du volume pulmonaire chez les patients atteints d'emphysème pulmonaire hétérogène

Les patients atteints d'emphysème hétérogène bénéficient d'une réduction endoscopique du volume pulmonaire. Jusqu'à présent, la technique est limitée à un lobe. En cas de ventilation collatérale, les patients ne montrent aucune amélioration. Entre le lobe supérieur et moyen existe le flux collatéral le plus élevé. L'essai examine l'hypothèse selon laquelle l'ELVR séquentiel aide en particulier les patients qui ne bénéficient d'aucun avantage après l'exclusion lobaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints d'emphysème hétérogène subissent une ELVR, le lobe cible est le lobe supérieur droit. Après 6 semaines, le lobe moyen sera également bloqué.

Période de suivi 6 mois Critères principaux : VEMS, test de marche de 6 minutes Critères secondaires. Innocuité, scores de symptômes Nombre de patients prévus 30

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Charité, University of Berlin
      • Heidelberg, Allemagne, 69190
        • Thoraxklinik, University of Heidelberg
      • Nürnberg, Allemagne, 90340
        • Medical Center Nürnberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Emphysème hétérogène
  • VEMS < 45 %
  • VR > 150%
  • CCM > 100 %
  • TLCO < 40 %

Critère d'exclusion:

  • Emphysème homogène
  • Grossesse
  • PCO2 > 50 mmHg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
VEM 1 Test de marche de 6 minutes
Délai: 6 mois après intervention
6 mois après intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Scores des symptômes de sécurité
Délai: 6 mois après intervention
6 mois après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heidelberg University

Collaborateurs

Humboldt-Universität zu Berlin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Felix JF Herth, MD, PhD, Thoraxklinik University of Heidelberg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2008

Première publication (Estimation)

13 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02/08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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