奈必洛尔对高血压患者血管舒张作用评价的研究
2010年8月30日 更新者：Forest Laboratories
奈比洛尔对 1/2 期高血压患者前臂血管舒张、一氧化氮生物利用度和氧化应激的影响
该研究旨在比较奈必洛尔（10、20、40 毫克/天）与另一种 β 受体阻滞剂美托洛尔缓释剂在一定剂量范围内的作用。
其目的是研究奈必洛尔对前臂血流量、一氧化氮可用性和其他生物标志物的作用机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Forest Investigative Site
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 筛选时年龄在 18-79 岁的男性或女性门诊门诊患者
- 至少 2 年的 I/II 期高血压病史
- 研究进入和随机化的合格血压标准
- 愿意遵守饮食规定并接受协议程序
- 拥有一种允许他/她参加所有评估的生活方式，包括那些连续几天进行的评估
排除标准：
- 有任何形式的继发性高血压
- 有临床上显着的呼吸道或心血管疾病
- 冠状动脉疾病或外周血管疾病的存在/病史
- 患有 I 型或 II 型糖尿病
- 有对奈比洛尔、美托洛尔或任何 β 受体阻滞剂过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1个
奈必洛尔
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奈比洛尔 10mg、20mg、40mg 每日剂量，口服
其他名称：
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有源比较器：2个
美托洛尔缓释片 (TM)
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美托洛尔 ER 100mg、200mg、400mg，每日剂量，口服
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺血后和缺血前前臂血管阻力 (FVR) 之间的差异从基线到治疗结束的百分比变化。
大体时间：治疗前和治疗 10 周后
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前臂和缺血后前臂血管阻力 (FVR)，通过前臂血流量 (FBF) 和收缩压 (SBP) 计算，并在波谷/餐前时间点进行评估（用于基线和基线后的百分比变化分析） ).
在基线（访问 5）和治疗结束（第 10 周）时进行测量。
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治疗前和治疗 10 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tatjana Lukic, MD., M.Sc.、Forest Research Institute, Inc., a Subsidiary of Forest Laboratories, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月28日
首次发布 (估计)
2008年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月30日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
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