Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinku nebivololu k hodnocení jeho vazodilatačních účinků u pacientů s hypertenzí

30. srpna 2010 aktualizováno: Forest Laboratories

Účinek nebivololu na vazodilataci předloktí, biologickou dostupnost oxidu dusnatého a oxidační stres u pacientů s hypertenzí stadia 1/2

Studie je navržena tak, aby porovnala účinky nebivololu (10, 20, 40 mg/den) s dalším betablokátorem, metoprololem s prodlouženým uvolňováním, v různých dávkách. Jeho účelem je studovat mechanismus účinku nebivololu na prokrvení předloktí, dostupnost oxidu dusnatého a další biomarkery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Forest Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, ambulantní ambulantní pacienti ve věku 18-79 let na screeningu
  • Minimálně 2letá historie hypertenze stadia I/II
  • Kvalifikační kritéria krevního tlaku pro vstup do studie a pro randomizaci
  • Ochota dodržovat dietní dodržování a podstoupit protokolární procedury
  • Mít životní styl, který mu/jí umožní účastnit se všech hodnocení, včetně těch, která se provádějí v po sobě jdoucích dnech

Kritéria vyloučení:

  • Máte jakoukoli formu sekundární hypertenze
  • Má klinicky významné respirační nebo kardiovaskulární onemocnění
  • Přítomnost/anamnéza onemocnění koronárních tepen nebo onemocnění periferních cév
  • Máte diabetes mellitus typu I nebo II
  • Máte v anamnéze přecitlivělost na nebivolol, metoprolol nebo jakýkoli betablokátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Nebivolol
Lék: Nebivolol
nebivolol 10 mg, 20 mg, 40 mg denní dávka, perorální podání
Ostatní jména:
  • Bystolický (TM)
Aktivní komparátor: 2
Metoprolol ER (TM)
Lék: Metoprolol ER (TM)
Metoprolol ER 100 mg, 200 mg, 400 mg, denní dávka, perorální podání
Ostatní jména:
  • Toprol XL (TM)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna od výchozího stavu do konce léčby pro rozdíl mezi postischemickou a preischemickou vaskulární rezistencí předloktí (FVR).
Časové okno: Před léčbou a po 10 týdnech
Před a po ischemii cévní rezistence na předloktí (FVR), vypočtená průtokem krve v předloktí (FBF) a systolickým krevním tlakem (SBP) a hodnocená v časovém bodě nejnižšího bodu/před jídlem (používá se pro analýzu procentuální změny mezi výchozí hodnotou a po výchozí hodnotě ). Měření proběhla na začátku (návštěva 5) a na konci léčby (10. týden).
Před léčbou a po 10 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Forest Laboratories

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tatjana Lukic, MD., M.Sc., Forest Research Institute, Inc., a Subsidiary of Forest Laboratories, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEB-MD-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nebivolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit