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电休克治疗后使用艾司西酞普兰或去甲替林预防复发 (DUAG-7) (DUAG-7)

2014年12月7日 更新者:Klaus Martiny、Hillerod Hospital, Denmark

与固定剂量的去甲替林 (DUAG-7) 相比,使用固定剂量范围的艾司西酞普兰 (Escitalopram) 和固定剂量的去甲替林 (DUAG-7) 进行电休克治疗的重度抑郁发作患者的复发预防 一项为期 6 个月的随机对照双盲研究

本研究的主要目的是研究在一个剂量范围内的艾司西酞普兰和单剂量的去甲替林对已成功接受电休克治疗 (ECT) 治疗的患者的复发预防效果。

研究概览

详细说明

本研究记录了接受电休克治疗 (ECT) 的重度抑郁症患者在 ECT 治疗结束后 6 个月内的抑郁严重程度和复发情况。 患者将被随机分为四组,每天服用艾司西酞普兰 10 毫克、20 毫克、30 毫克或去甲替林 100 毫克。 主要结果指标是复发,次要结果指标是耐受性。

该研究是丹麦境内的一项多中心试验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagenl、丹麦、2100 Ø
        • Mental Health Centre Copenhagen Department O

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ECT治疗后重度抑郁发作缓解

排除标准:

  • 自杀倾向(汉密尔顿项目 3 得分为 3 分或以上)
  • 症状躁狂症(MAS 评分 15 分或以上)
  • 实际抑郁发作持续时间超过 2 年
  • 任何形式的强制措施
  • 失智
  • 严重躯体疾病
  • 怀孕或哺乳期受试者
  • 已知的临床相关吸收不良。
  • 癫痫症
  • 由于 ECT 治疗导致临床上严重的认知恶化
  • 精神分裂症、精神分裂症样或分裂情感障碍
  • 双极 I、双极 II 等
  • 快速循环双相情感障碍
  • 滥用酒精或药物
  • ECT 后早期复发(不到 2 个月)
  • 避孕不当
  • 已知对任何使用过的研究药物不耐受
  • 最近6个月心肌梗死
  • 临床重要肝病
  • 任何已知的心脏传导系统障碍、心功能不全或其他临床重要的心脏病
  • 用 MAO 抑制剂治疗
  • 用去甲肾上腺素或肾上腺素治疗
  • 已知的甲状腺功能亢进症或甲状腺激素治疗
  • 已知的直立性高血压。
  • 青光眼
  • 已知的遗传性半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏症)或葡萄糖/半乳糖吸收不良。
  • 持续使用 sympatomimetica efedrine、异丙肾上腺素、毒扁豆碱、多巴胺、左旋多巴、去氧肾上腺素进行治疗。
  • 正在进行抗胆碱能药、抗帕金森病治疗、抗组胺药、阿托品、比哌立登治疗,
  • 持续使用可延长心脏 QT 间期的药物进行治疗,例如奎尼丁、抗组胺药、特非那定和索他洛尔
  • 正在接受氟康唑或特比萘芬治疗
  • 正在进行甲氟喹治疗。
  • 已知对艾司西酞普兰不耐受
  • 持续使用具有血清素作用的物质进行治疗,例如曲马多、舒马曲坦

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:艾司西酞普兰 10 毫克每日
每天 10 毫克
每日剂量 20 毫克
每日剂量 30 毫克
实验性的:艾司西酞普兰 20 毫克每天
每天 10 毫克
每日剂量 20 毫克
每日剂量 30 毫克
实验性的:艾司西酞普兰 30 毫克每日
每天 10 毫克
每日剂量 20 毫克
每日剂量 30 毫克
有源比较器:去甲替林 100 mg 每天
每日剂量 100 毫克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
汉密尔顿抑郁量表
大体时间:14天
14天

次要结果测量

结果测量
大体时间
因药物副作用而辍学
大体时间:14天
14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Klaus Martiny, MD,PhD、Mental Health Center Copenhagen Department O

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2008年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2008年4月16日

首次发布 (估计)

2008年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月7日

最后验证

2011年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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