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TriboFit™ 髋臼缓冲器治疗髋关节小骨骨折

2020年2月11日 更新者:Active Implants

本研究的目的是确定术后 6 个月和 12 个月期间的性能和功效。

  1. 确定患者疼痛程度的变化
  2. 确定患者功能的变化
  3. 确定患者生活质量的变化

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

11

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

社区样本

描述

纳入标准:

  • 年龄不小于60岁的女性或男性。
  • 患者患有髋部骨折,需要进行髋关节置换术。
  • 体重小于150Kg的患者
  • 患者股骨头直径在 40mm - 50mm 之间
  • 精神正常
  • 髋部骨折前可以行走的患者
  • 愿意配合医生的病人
  • 在接受表上签字的患者

排除标准:

  • 不愿意配合医生的病人
  • 被合法拒绝的患者
  • 患有癌症的病人
  • 已经截肢的病人是四肢
  • 瘫痪的病人
  • 通过 CVA 或 TIA 的患者
  • 仍在从硬伤或手术中恢复的患者
  • 患有髋关节感染的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
一种

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年4月1日

初级完成 (实际的)

2009年9月16日

研究完成 (实际的)

2009年9月16日

研究注册日期

首次提交

2008年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2008年4月21日

首次发布 (估计)

2008年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月11日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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