- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00663468
Leczenie złamań podgłowowych stawu biodrowego za pomocą buforu panewkowego TriboFit™
11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Active Implants
Celem tego badania jest określenie wydajności i skuteczności podczas 6 i 12 miesięcy po operacji.
- określić zmiany poziomu bólu pacjenta
- określić zmiany w funkcjonowaniu pacjenta
- określić zmiany w jakości życia pacjentów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta lub mężczyzna, który nie ma mniej niż 60 lat.
- Pacjent cierpi na złamanie szyjki kości udowej, które wymaga endoprotezoplastyki stawu biodrowego.
- Pacjent o wadze mniejszej niż 150 kg
- Średnica głowy kości udowej pacjenta od 40 mm do 50 mm
- Psychicznie normalnie
- Pacjent, który mógł chodzić, zanim doznał złamania szyjki kości udowej
- Pacjent chętny do współpracy z lekarzem
- Pacjent, który podpisał formularz akceptacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent niechętny do współpracy z lekarzem
- Pacjent prawnie odrzucony
- Pacjent cierpiący na raka
- Pacjent, który przeszedł amputację, ma kończyny
- Pacjent, który jest sparaliżowany
- Pacjent, który przeszedł CVA lub TIA
- Pacjent, który wciąż dochodzi do siebie po ciężkich ranach lub operacji
- Pacjent cierpiący na infekcję stawu biodrowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
A
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TLV-0021-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunkiKanada