Tratamento de fraturas subcapital da articulação do quadril usando o tampão acetabular TriboFit™
11 de fevereiro de 2020 atualizado por: Active Implants
O objetivo deste estudo é determinar o desempenho e a eficácia durante 6 e 12 meses após a operação.
- determinar mudanças no nível de dor do paciente
- determinar mudanças na funcionalidade do paciente
- determinar mudanças na qualidade de vida do paciente
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher ou homem que não tenha menos de 60 anos.
- Paciente sofre com fratura de quadril que vai precisar de artroplastia de quadril.
- Paciente com peso inferior a 150Kg
- Diâmetro da cabeça do fêmur do paciente entre 40 mm - 50 mm
- mentalmente normal
- Paciente que andava antes de sofrer fratura de quadril
- Paciente que está disposto a cooperar com o médico
- Paciente que assinou o formulário de aceitação
Critério de exclusão:
- Paciente que não quer cooperar com o médico
- Paciente que é legalmente rejeitado
- Paciente que sofre de câncer
- Paciente que passou por amputação em seus membros
- Paciente que está paralisado
- Paciente que passou por AVC ou AIT
- Paciente que ainda se recupera de ferimentos graves ou cirurgia
- Paciente que sofre de infecção na articulação do quadril
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
UMA
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
16 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
16 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TLV-0021-08
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