抗真菌药物咪康唑的摄取及其对人体雌激素代谢酶的影响
2008年10月16日 更新者：University of Southern Denmark
本研究的目的是研究抗真菌药物咪康唑用作年轻女性阴道栓剂时的吸收情况。
研究人员想知道摄入量是否大到足以引起生物学效应（对 CYP1A2 和 CYP3A4 活性的影响）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Odense、丹麦、5000 C
- Institute of Public Health, Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女士
- 18-45岁
- 健康
- 签署同意书
- GCP 单位的书面授权
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳
- 对咪康唑过敏
- 对乙基对羟基苯甲酸钠 (E219) 过敏
- 对丙基对羟基苯甲酸钠 (E217) 过敏
- 使用含激素的避孕药
- 每日饮酒量
- 日常用药
- 最近3个月内参加过临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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CYP1A2 和 CYP3A4 活性分别测量为咖啡因和奎尼丁的代谢物比率
大体时间：第 4 天和第 8 天收集的尿液和血液
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第 4 天和第 8 天收集的尿液和血液
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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检测血液和尿液中的咪康唑或代谢物
大体时间：第 8 天收集的血液和尿液
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第 8 天收集的血液和尿液
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月28日
首次发布 (估计)
2008年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年10月16日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AKF-373
- EudraCT 2008-000796-17
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