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通过体力活动问卷估计充血性心力衰竭患者的体力活动 (H2OBis)

通过体力活动问卷估计充血性心力衰竭患者的体力活动:一致性研究。

充血性心力衰竭 (CHF) 的治疗和随访占法国医疗费用的主要部分。 心脏康复的有益效果已得到充分证实,尤其是在减少呼吸困难、运动受限和疲劳方面,并最终带来更好的生活质量。 在二级预防中保持这些益处需要改善日常身体活动,这具有挑战性,并且假设很难在日常生活中进行密切随访。 然而,更好地了解该人群日常身体活动的类型和剂量对于从业者单独开处方或建议维持心脏康复益处所需的身体活动类型和剂量非常有益。 迄今为止,只有适用于 CHF 的身体活动问卷才能提供有关日常身体活动类型和剂量的信息。 我们的研究团队开发了这样一份问卷,可以估算每日能量消耗以及在身体活动方面消耗的每日能量(休息、活动 < 3 MET、活动在 3 和 5 MET 之间以及活动 > 5 MET ). 在验证的第一步中,通过该调查问卷估算的日常和体力活动能量消耗与身体状况的各种因素相关,尤其是峰值 V'O2 (R=0.71), 预后因素在 CHF 中得到广泛认可。 验证的第二步是一项试点研究,比较了 11 名患有 CHF 的中年男性患者(NYHA I到三)。 问卷估计的每日能量消耗与 DLW 方法测得的每日能量消耗非常接近(R2 = 0.81;个体相对误差 < 7%)。 然而,DLW 方法的高成本将研究的人群减少到一个小样本,这是本研究的一个主要限制,因为样本与法国的一般 CHF 人群有些不同。

研究概览

地位

完全的

详细说明

因此,本研究的目的是在 30 名 CHF 患者中评估问卷对 DLW 方法的有效性,这些患者更能代表 CHF 的一般人群,包括男性和女性,NYHA I 至 IV,具有更大的年龄面板。 与此一致性研究一起,使用动态气体分析仪方法对日常生活中特定身体活动的能量成本进行了测量,以进一步验证问卷中每日能量消耗的计算方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Saint-etienne、法国、42000
        • Service de Physiologie Clinique et de l'Exercice, CHU de Saint-Etienne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 充血性心力衰竭
  • NYHA 体育场 II、III
  • 20至80岁之间
  • EF < 45%
  • 书面知情同意书
  • 法语

排除标准:

  • 皮质疗法
  • 甲状腺功能障碍
  • 恶病质状态

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:1个
充血性心力衰竭患者
纳入访问时每次口服 0.075 g.kg-1 和 2H2O 等 0.15 g.kg-1 de H218O。 纳入访问时的身体活动问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过将问卷与使用双标水测量的自由生活每日能量消耗进行比较,验证适用于充血性心力衰竭患者的身体活动问卷。
大体时间:D14参观
D14参观

次要结果测量

结果测量
大体时间
用动态气体分析仪方法确定日常生活中特定身体活动的能量成本
大体时间:D14参观
D14参观

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Frederic ROCHE, MD、CHU de Saint-Etienne

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2008年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月9日

首次发布 (估计)

2008年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月25日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0708046
  • 2007- A00615-48 (其他标识符:AFSSAPS)
  • DGS 2007-0434 (其他标识符:DGS)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

双标水和问卷的临床试验

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