Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppskattad fysisk aktivitet hos patienter med kronisk hjärtsvikt genom ett frågeformulär om fysisk aktivitet (H2OBis)

Uppskattad fysisk aktivitet hos patienter med kronisk hjärtsvikt genom ett frågeformulär för fysisk aktivitet: Konkordansstudie.

Behandling och uppföljning av kronisk hjärtsvikt (CHF) utgör en stor del av Frankrikes hälsokostnader. De gynnsamma effekterna av hjärtrehabilitering är väl etablerade, särskilt vad gäller minskning av dyspné, begränsning av träning och trötthet och leder i slutändan till en bättre livskvalitet. Att upprätthålla dessa fördelar i sekundärprevention kräver en förbättring av den dagliga fysiska aktiviteten, vilket är utmanande och förutsätter en noggrann uppföljning som är svår att utföra på daglig basis. En bättre kunskap om typen och dosen av daglig fysisk aktivitet för denna population skulle dock vara mycket fördelaktigt för utövaren att individuellt förskriva eller ge råd om vilken typ och dos av fysisk aktivitet som krävs för att upprätthålla fördelarna med hjärtrehabilitering. Hittills har endast ett fysisk aktivitetsformulär anpassat till CHF kunna ge information om både typ och dos av daglig fysisk aktivitet. Ett sådant frågeformulär har utvecklats av vårt forskarteam och möjliggör en uppskattning av den dagliga energiförbrukningen såväl som den dagliga energiförbrukningen i dess fysiska aktivitetsdimensioner (vila, aktiviteter < 3 MET, aktiviteter mellan 3 och 5 MET och aktiviteter > 5 MET ). Under det första steget av validering korrelerades den dagliga och fysiska aktivitetsenergiförbrukningen som uppskattades av detta frågeformulär till olika faktorer av fysisk kondition och särskilt till topp V'O2 (R=0,71), prognostisk faktor till stor del erkänd i CHF. Ett andra steg i valideringen var en pilotstudie som jämförde uppskattningen av den dagliga energiförbrukningen genom frågeformuläret med en mätning av frilevande daglig energiförbrukning med den dubbelmärkta vattenmetoden (DLW) hos 11 medelålders manliga patienter som led av CHF (NYHA I) till III). Den dagliga energiförbrukningen uppskattad från frågeformuläret låg mycket nära den dagliga energiförbrukningen mätt med DLW-metoden (R2 = 0,81; individuellt relativfel < 7%). Den höga kostnaden för DLW-metoden reducerade dock den studerade populationen till ett litet urval, vilket är en stor begränsning av denna studie eftersom urvalet skilde sig något från den allmänna CHF-populationen i Frankrike.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Därför var syftet med den här studien att bedöma validiteten av frågeformuläret mot DLW-metoden i en större population av 30 patienter med CHF mer representativa för den allmänna befolkningen med CHF, inklusive män och kvinnor, NYHA I till IV, med en större ålderspanel. Tillsammans med denna överensstämmelsestudie utförs en mätning av energikostnaden för specifika fysiska aktiviteter i det dagliga livet med en ambulatorisk gazanalysatormetod för att ytterligare validera beräkningsmetoden för daglig energiförbrukning från frågeformuläret.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Saint-etienne, Frankrike, 42000
        • Service de Physiologie Clinique et de l'Exercice, CHU de Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hjärtsvikt
  • Stade II, III i NYHA
  • Mellan 20 till 80 år
  • EF < 45 %
  • Skriftligt informerat samtycke
  • franska språket

Exklusions kriterier:

  • Kortikoterapi
  • Sköldkörteldysfunktion
  • Kaketisk status

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1
Patienter med kronisk hjärtsvikt
0,075 g.kg-1 och 2H2O och 0,15 g.kg-1 de H218O per oralt vid inklusionsbesök. fysisk aktivitet frågeformulär vid inklusionsbesök

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att validera ett frågeformulär för fysisk aktivitet anpassat till patienter med kronisk hjärtsvikt genom att frågeformuläret jämför med en mätning av frilevande daglig energiförbrukning med det dubbelmärkta vattnet.
Tidsram: D14 besök
D14 besök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma energikostnaden för specifika fysiska aktiviteter i det dagliga livet som utförs med en ambulatorisk gazanalysatormetod
Tidsram: D14 besök
D14 besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Frederic ROCHE, MD, CHU de Saint-Etienne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

13 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0708046
  • 2007- A00615-48 (Annan identifierare: AFSSAPS)
  • DGS 2007-0434 (Annan identifierare: DGS)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

3
Prenumerera