IC351在伴有雷诺氏症和性功能障碍的女性硬皮病患者中的试验
2008年6月27日 更新者：University of Medicine and Dentistry of New Jersey
随机、安慰剂对照、双盲、交叉试验 IC351 对雷诺现象女性患者和继发于系统性硬化症的女性性功能障碍患者的疗效和安全性
该研究的目的是评估新研究期间 IC351 的有效性和安全性。
研究旨在收集有关 IC351 可能用于治疗硬皮病的几种血管特征的信息。
这包括雷诺现象以及与硬皮病相关的阴道干燥和不适
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、美国、08903
- UMDNJ
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 诊断为硬皮病的女性
- 与男性伴侣有稳定的性关系或性活跃
- 雷诺现象每周至少6次
- 愿意在学习期间每月尝试性活动 1 次
排除标准：
- 与硬皮病相关的严重内脏问题
- 其他妇科问题
- 严重抑郁症
- 接受其他实验和雷诺治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年7月1日
初级完成
2002年7月1日
研究完成
2002年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月27日
首次发布 (估计)
2008年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年6月27日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
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