早产儿的钙尿效应和循环肠外营养
2020年7月21日 更新者:Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
我们工作的目的是研究全胃肠外营养 (TPN) 循环对早产儿高钙尿症(尿液中钙排泄过多)的影响。 TPN 循环是指在一天的一部分而不是一整天内使用 TPN。 我们的假设是,与连续性 TPN 相比,周期性 TPN 在早产儿中包括更多的高钙尿症。
目标:
在连续和周期性 TPN 期间测量尿钙 (Ca)。
比较连续 TPN 与循环 TPN 尿液中的 Ca 损失量
研究概览
详细说明
随机交叉设计,其中婴儿将连续或循环接受 TPN 3 天。
然后在接下来的 3 天内将患者交叉接受另一种给药方式,因此每个患者都将作为他或她自己的对照。
连续 TPN 将在 24 小时内给药 3 天,而循环 TPN 将给药 18 小时,然后以与 TPN 相同浓度和速率的葡萄糖溶液给药 6 小时。
由主治新生儿科医生酌情决定在整个研究期间允许高达 20 毫升/千克/天的营养性喂养。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Louisiana
-
Shreveport、Louisiana、美国、71130
- Louisiana State University Health Science Center-Shreveport
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1小时 至 9个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在获得父母同意后,将从 (LSUHSC) 的 NICU 招募患者。
描述
纳入标准:
- 出生体重在 1500 克或以下的早产儿。
- 预计将限制口服喂养或营养性饲料
- 在 TPN 上至少 6 天
排除标准:
- 入组时服用任何利尿剂(Lasix、氢氯噻嗪、Aldactone 等)或咖啡因的婴儿
- 血液动力学不稳定的人
- 或有肾或肝功能不全
- 有严重先天性异常的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sameh Hussein, M.D.、Louisiana State University Health Science Center-Shreveport
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月3日
首次发布 (估计)
2008年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月21日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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