- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00711763
Kalciurisk effekt och cyklisk parenteral näring hos för tidigt födda barn
Syftet med vårt arbete är att studera effekten av total parenteral nutrition (TPN) cykling hos för tidigt födda barn på hyperkalkuri (överdriven kalciumutsöndring i urinen). TPN-cykling avser att administrera TPN under en del av dagen snarare än hela dagen. Vår hypotes är att cyklisk TPN inkluderar mer hyperkalkuri hos för tidigt födda barn jämfört med kontinuerlig TPN.
Mål:
Mät urinkalcium (Ca) under perioder med kontinuerlig och cyklisk TPN.
Jämför mängden Ca-förluster i den kontinuerliga urinen jämfört med cyklisk TPN
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71130
- Louisiana State University Health Science Center-Shreveport
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För tidigt födda barn med en födelsevikt på 1500 gm eller mindre.
- Förväntas vara begränsad från oral utfodring eller trofisk foder
- På TPN i minst 6 dagar
Exklusions kriterier:
- Spädbarn som vid tidpunkten för inskrivningen är på diuretika (Lasix, hydroklortiazid, Aldactone, etc.) eller koffein
- de som är hemodynamiskt instabila
- Eller har njur- eller leverinsufficiens
- Spädbarn med stora medfödda anomalier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sameh Hussein, M.D., Louisiana State University Health Science Center-Shreveport
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hurley DL, McMahon MM. Long-term parenteral nutrition and metabolic bone disease. Endocrinol Metab Clin North Am. 1990 Mar;19(1):113-31.
- Koo WW, Tsang RC, Succop P, Krug-Wispe SK, Babcock D, Oestreich AE. Minimal vitamin D and high calcium and phosphorus needs of preterm infants receiving parenteral nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1989 Feb;8(2):225-33. doi: 10.1097/00005176-198902000-00017.
- Koo WW, Sherman R, Succop P, Krug-Wispe S, Tsang RC, Steichen JJ, Crawford AH, Oestreich AE. Fractures and rickets in very low birth weight infants: conservative management and outcome. J Pediatr Orthop. 1989 May-Jun;9(3):326-30.
- Ferrone M, Geraci M. A review of the relationship between parenteral nutrition and metabolic bone disease. Nutr Clin Pract. 2007 Jun;22(3):329-39. doi: 10.1177/0115426507022003329.
- Shike M, Harrison JE, Sturtridge WC, Tam CS, Bobechko PE, Jones G, Murray TM, Jeejeebhoy KN. Metabolic bone disease in patients receiving long-term total parenteral nutrition. Ann Intern Med. 1980 Mar;92(3):343-50. doi: 10.7326/0003-4819-92-3-343.
- Shike M, Shils ME, Heller A, Alcock N, Vigorita V, Brockman R, Holick MF, Lane J, Flombaum C. Bone disease in prolonged parenteral nutrition: osteopenia without mineralization defect. Am J Clin Nutr. 1986 Jul;44(1):89-98. doi: 10.1093/ajcn/44.1.89.
- Klein GL, Targoff CM, Ament ME, Sherrard DJ, Bluestone R, Young JH, Norman AW, Coburn JW. Bone disease associated with total parenteral nutrition. Lancet. 1980 Nov 15;2(8203):1041-4. doi: 10.1016/s0140-6736(80)92271-0.
- Aladangady N, Coen PG, White MP, Rae MD, Beattie TJ. Urinary excretion of calcium and phosphate in preterm infants. Pediatr Nephrol. 2004 Nov;19(11):1225-31. doi: 10.1007/s00467-004-1574-1.
- Atkinson SA, Shah JK, McGee C, Steele BT. Mineral excretion in premature infants receiving various diuretic therapies. J Pediatr. 1988 Sep;113(3):540-5. doi: 10.1016/s0022-3476(88)80648-6.
- Pelegano JF, Rowe JC, Carey DE, LaBarre DJ, Edgren KW, Lazar AM, Horak E. Effect of calcium/phosphorus ratio on mineral retention in parenterally fed premature infants. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1991 Apr;12(3):351-5. doi: 10.1097/00005176-199104000-00011.
- Linkswiler HM, Zemel MB, Hegsted M, Schuette S. Protein-induced hypercalciuria. Fed Proc. 1981 Jul;40(9):2429-33.
- Wood RJ, Bengoa JM, Sitrin MD, Rosenberg IH. Calciuretic effect of cyclic versus continuous total parenteral nutrition. Am J Clin Nutr. 1985 Mar;41(3):614-9. doi: 10.1093/ajcn/41.3.614.
- Btaiche IF, Khalidi N. Parenteral nutrition-associated liver complications in children. Pharmacotherapy. 2002 Feb;22(2):188-211. doi: 10.1592/phco.22.3.188.33553.
- Collier S, Crough J, Hendricks K, Caballero B. Use of cyclic parenteral nutrition in infants less than 6 months of age. Nutr Clin Pract. 1994 Apr;9(2):65-8. doi: 10.1177/011542659400900265.
- Takehara H, Hino M, Kameoka K, Komi N. A new method of total parenteral nutrition for surgical neonates: it is possible that cyclic TPN prevents intrahepatic cholestasis. Tokushima J Exp Med. 1990 Dec;37(3-4):97-102.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H08-048
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på För tidigt födda barn
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnos (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Moçambique, Tanzania