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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00711763
미숙아의 칼슘뇨 효과와 순환 비경구 영양
2020년 7월 21일 업데이트: Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
우리 작업의 목표는 고칼슘뇨증(소변에서 과도한 칼슘 배설)에 대한 조산아의 총 비경구 영양(TPN) 순환의 효과를 연구하는 것입니다. TPN 순환은 하루 종일이 아니라 하루 중 일부에 걸쳐 TPN을 관리하는 것을 말합니다. 우리의 가설은 순환 TPN이 연속 TPN에 비해 조산아에서 더 많은 고칼슘뇨를 포함한다는 것입니다.
목표:
연속 및 주기적 TPN 기간 동안 소변 칼슘(Ca)을 측정합니다.
소변 연속과 주기적 TPN의 Ca 손실량 비교
연구 개요
상세 설명
아기가 3일 동안 지속적으로 또는 주기적으로 TPN을 받는 무작위 교차 설계.
그런 다음 환자는 다음 3일 동안 다른 투여 방식으로 전환되어 각 환자가 자신의 통제 역할을 하게 됩니다.
연속 TPN은 3일 동안 24시간 동안 투여되며, 주기적 TPN은 18시간 동안 투여된 다음 6시간 동안 TPN과 동일한 농도 및 속도로 포도당만 투여됩니다.
담당 신생아 전문의의 재량에 따라 연구 기간 동안 최대 20ml/kg/일의 영양 공급이 허용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71130
- Louisiana State University Health Science Center-Shreveport
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 부모의 동의를 얻은 후 (LSUHSC)의 NICU에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 출생 시 체중이 1500gm 이하인 미숙아.
- 경구급여 또는 영양사료에 대한 제한이 예상되는 경우
- 최소 6일 동안 TPN 사용
제외 기준:
- 등록 당시 이뇨제(Lasix, hydrochlorothiazide, Aldactone 등) 또는 카페인을 복용 중인 유아
- 혈역학적으로 불안정한 사람
- 또는 신장 또는 간 기능 부전이 있습니다.
- 중대한 선천적 기형이 있는 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sameh Hussein, M.D., Louisiana State University Health Science Center-Shreveport
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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