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种族和种族胰岛素复合物结果的混合映射 (AMERICO)

2011年3月15日更新者：University of Alabama at Birmingham

本研究的主要目的是调查遗传和环境参数对胰岛素分泌和作用方面的种族/族裔差异的影响。遗传成分将通过估计从大约 50 个祖先信息标记 (AIM) 获得的欧洲遗传混合 (ADM) 的程度来建模。环境成分将通过测量能量摄入（食物摄入）、能量消耗（体力活动）和社会经济状况来建模。

研究概览

地位

完全的

条件

健康

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

360

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35294
    - University of Alabama at Birmingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

120 名非洲裔美国人、120 名欧洲裔美国人和 120 名西班牙裔美国人（每组 60 名男性和 60 名女性）。为了尽量减少青春期对 SI 和 AIRg 的影响，招募将仅限于 7-12 岁之间的个人，这一范围是根据我们团队之前的观察，对 Tanner 1 和 2 阶段的儿童进行分类的。

描述

纳入标准：

非裔美国人、欧洲裔美国人或西班牙裔美国人，年龄 7-12 岁，健康，体重等于或大于 25 公斤

排除标准：

1 型或 2 型糖尿病、多囊卵巢疾病、葡萄糖或脂质代谢紊乱
使用已知影响身体成分或身体活动的药物，诊断已知影响身体成分或脂肪分布的遗传疾病
每周吸烟、饮酒超过 400 克
招聘前月经超过一年；或者
反表明纳入研究的病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
A、观察性 7-12 岁的健康欧裔美国人、非裔美国人和西班牙裔美国人儿童

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
测试欧洲基因混合对多种族青春期前儿童胰岛素作用和反应测量的作用。大体时间：5年	5年
调查能量摄入、能量消耗和社会经济地位对胰岛素敏感性和/或作用的代理测量的影响是否与青春期前儿童的欧洲 ADM 函数不同大体时间：5年	5年
在调整 AA、HA 和 EA 青春期前儿童样本的身体成分后，测试每一个 AIM 与 FI、SI 和 AIRg 测量值之间的表型-基因型关联。大体时间：5年	5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Alabama at Birmingham

合作者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

调查人员

首席研究员：Jose Fernandez, Ph.D.、UA B

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年5月1日

初级完成 (实际的)

2008年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月31日

首次发布 (估计)

2008年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年3月15日

最后验证

2011年3月1日