- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00726778
Etnisten ja rodullisten insuliinikompleksien tulosten sekoituskartoitus (AMERICO)
tiistai 15. maaliskuuta 2011 päivittänyt: University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia geneettisten ja ympäristöparametrien vaikutusta rodullisiin/etnisiin eroihin insuliinin erittymisen ja vaikutuksen osalta.
Geneettinen komponentti mallinnetaan arvioimalla eurooppalaisen geneettisen sekoittumisen (ADM) aste, joka saadaan noin 50 esivanhempien informatiivisesta markkerista (AIM).
Ympäristökomponentit mallinnetaan mittaamalla energian saanti (ravinnon saanti), energiankulutus (fyysinen aktiivisuus) ja sosioekonominen tila.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
360
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
120 afroamerikkalaista, 120 eurooppalaista amerikkalaista ja 120 latinalaisamerikkalaista (60 miestä ja 60 naista ryhmää kohden).
Puberteetin vaikutuksen minimoimiseksi SI- ja AIRg-oireisiin rekrytointi rajoitetaan 7–12-vuotiaisiin henkilöihin, mikä ryhmämme aikaisempien havaintojen perusteella luokittelee Tanner-vaiheen 1 ja 2 lapset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- afroamerikkalainen, eurooppaamerikkalainen tai latinalaisamerikkalainen, 7–12-vuotias, terve, paino vähintään 25 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 tai 2 diabetes, munasarjojen monirakkulatauti, glukoosi- tai rasva-aineenvaihdunnan häiriöt
- Kehon koostumukseen tai fyysiseen aktiivisuuteen vaikuttavien lääkkeiden käyttö, kehon koostumukseen tai rasvan jakautumiseen vaikuttavien geneettisten häiriöiden diagnosointi
- Tupakan käyttö, alkoholin kulutus yli 400 g viikossa
- kuukautiset yli vuoden ennen rekrytointia; TAI
- Lääketieteellinen historia, joka ei osoita tutkimuksen mukaan ottamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
A, Havainto
Terveet 7–12-vuotiaat eurooppalaiset amerikkalaiset, afroamerikkalaiset ja latinalaisamerikkalaiset lapset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Testaa eurooppalaisen geneettisen sekoitteen roolia insuliinin vaikutuksen ja vasteen mittauksissa monietnisessä esimurrosikäisten lasten ryhmässä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Tutkia, eroavatko energiansaannin, energiankulutuksen ja sosioekonomisen aseman vaikutukset insuliiniherkkyyden ja/tai -vaikutuksen sijaismittareihin eurooppalaisen ADM:n funktiona esimurrosikäisillä lapsilla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Testaa fenotyyppi-genotyyppi-assosiaatioita kunkin AIM:n ja FI-, SI- ja AIRg-mittausten välillä kehon koostumuksen mukauttamisen jälkeen AA-, HA- ja EA-prepubertaalisten lasten otoksessa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jose Fernandez, Ph.D., UA B
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cardel M, Lemas DJ, Jackson KH, Friedman JE, Fernandez JR. Higher Intake of PUFAs Is Associated with Lower Total and Visceral Adiposity and Higher Lean Mass in a Racially Diverse Sample of Children. J Nutr. 2015 Sep;145(9):2146-52. doi: 10.3945/jn.115.212365. Epub 2015 Aug 12.
- Kell KP, Cardel MI, Bohan Brown MM, Fernandez JR. Added sugars in the diet are positively associated with diastolic blood pressure and triglycerides in children. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):46-52. doi: 10.3945/ajcn.113.076505. Epub 2014 Apr 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- F040109007
- R01DK067426 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .