- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00726778
Смешанное картирование результатов этнического и расового инсулинового комплекса (AMERICO)
15 марта 2011 г. обновлено: University of Alabama at Birmingham
Основной целью данного исследования является изучение влияния генетических параметров и параметров окружающей среды на расовые/этнические различия в аспектах секреции и действия инсулина.
Генетический компонент будет смоделирован путем оценки степени европейской генетической примеси (ADM), полученной примерно из 50 информативных маркеров происхождения (AIM).
Компоненты окружающей среды будут моделироваться путем измерения потребления энергии (прием пищи), расхода энергии (физическая активность) и социально-экономического статуса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
360
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
120 афроамериканцев, 120 американцев европейского происхождения и 120 американцев латиноамериканского происхождения (60 мужчин и 60 женщин на группу).
Чтобы свести к минимуму влияние полового созревания на SI и AIRg, набор будет ограничен лицами в возрасте от 7 до 12 лет, диапазон, который, исходя из предыдущих наблюдений нашей команды, классифицирует детей с стадией Таннера 1 и 2.
Описание
Критерии включения:
- Афроамериканец, американец европейского происхождения или американец латиноамериканского происхождения, в возрасте 7–12 лет, здоровый, вес равен или превышает 25 кг.
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 1 или 2 типа, поликистоз яичников, нарушения обмена глюкозы или липидов
- Использование лекарств, которые, как известно, влияют на состав тела или физическую активность, диагностика генетических нарушений, которые, как известно, влияют на состав тела или распределение жира
- Употребление табака, употребление алкоголя более 400 г в неделю
- Менструация более года до призыва; ИЛИ
- Медицинский анамнез, противоречащий включению исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
А, наблюдательный
Здоровые дети европейского происхождения, афроамериканцы и латиноамериканцы в возрасте 7-12 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Проверить роль европейской генетической примеси в показателях действия и реакции инсулина в полиэтничной группе детей препубертатного возраста.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Изучить, различается ли влияние потребления энергии, расхода энергии и социально-экономического статуса на косвенные показатели чувствительности и/или действия инсулина в зависимости от европейского ADM у детей препубертатного возраста.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Проверить ассоциацию фенотип-генотип между каждым из AIM и показателями FI, SI и AIRg после поправки на состав тела в выборке детей препубертатного возраста с AA, HA и EA.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jose Fernandez, Ph.D., UA B
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cardel M, Lemas DJ, Jackson KH, Friedman JE, Fernandez JR. Higher Intake of PUFAs Is Associated with Lower Total and Visceral Adiposity and Higher Lean Mass in a Racially Diverse Sample of Children. J Nutr. 2015 Sep;145(9):2146-52. doi: 10.3945/jn.115.212365. Epub 2015 Aug 12.
- Kell KP, Cardel MI, Bohan Brown MM, Fernandez JR. Added sugars in the diet are positively associated with diastolic blood pressure and triglycerides in children. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):46-52. doi: 10.3945/ajcn.113.076505. Epub 2014 Apr 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- F040109007
- R01DK067426 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers