Ability of Aprepitant to Block Opioid Reward in Non-Dependent Opiate Abusers
2008年7月30日 更新者：Karolinska University Hospital
Modulation of Opiate Reward by NK1 Antagonism: A Laboratory-Based Proof of Concept Study
The objective of this study is to determine whether aprepitant blocks the opiate reward system in non-dependent opiate abusers, indicating its potential as a safe, non-addictive first line therapy for early heroin abuse.
研究概览
详细说明
This initial proof-of-concept study focuses on evaluating whether an NK1 antagonist, aprepitant, can block opiate reward in non-dependent opiate experienced volunteers in response to a standard opiate challenge.
Sixty subjects will be included in a randomized controlled study.
Following a training challenge session, they will receive 1 week treatment with aprepitant or matching placebo, followed by a challenge session during which subjective and physiological responses to the opiate partial agonist buprenorphine will be assessed.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、14186
- Karolinska University Hospital, Huddinge
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age 18 - 50
- Current opiate use, without dependence
Exclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of opiate dependence
- Positive urine screen for opiates on day of challenge sessions
- Meet diagnostic criteria for any other substance abuse disorder except nicotine within the last 12 months.
- Any ongoing prescription medication other than oral contraceptives or hormone replacement
- Any serious medical condition which in the judgment of the investigators makes administration of opiates medically inappropriate.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：2个
安慰剂
|
Randomized to receive either 8 mg sublingual tablets or 0.4 mg sublingual tablets
其他名称：
|
|
实验性的：1个
阿瑞匹坦
|
Oral, 125 mg once daily for one week
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
The primary outcome will be self-reported pleasurable opiate effect.
大体时间：One week
|
One week
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
The secondary outcome will be physiological opiate responses.
大体时间：One week
|
One week
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Markus Heilig, MD, PhD、Karolinska Universitetssjukhuset
- 研究主任：Johan Kakko, MD、Karolinska Universitetssjukhuset
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (预期的)
2009年12月1日
研究完成 (预期的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月30日
首次发布 (估计)
2008年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年7月30日
最后验证
2008年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
aprepitant的临床试验
-
Kangdong Sacred Heart HospitalAstellas Pharma Korea, Inc.; The Catholic University of Korea完全的