Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ability of Aprepitant to Block Opioid Reward in Non-Dependent Opiate Abusers

30. juli 2008 opdateret af: Karolinska University Hospital

Modulation of Opiate Reward by NK1 Antagonism: A Laboratory-Based Proof of Concept Study

The objective of this study is to determine whether aprepitant blocks the opiate reward system in non-dependent opiate abusers, indicating its potential as a safe, non-addictive first line therapy for early heroin abuse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This initial proof-of-concept study focuses on evaluating whether an NK1 antagonist, aprepitant, can block opiate reward in non-dependent opiate experienced volunteers in response to a standard opiate challenge. Sixty subjects will be included in a randomized controlled study. Following a training challenge session, they will receive 1 week treatment with aprepitant or matching placebo, followed by a challenge session during which subjective and physiological responses to the opiate partial agonist buprenorphine will be assessed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Karolinska University Hospital, Huddinge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18 - 50
  • Current opiate use, without dependence

Exclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of opiate dependence
  • Positive urine screen for opiates on day of challenge sessions
  • Meet diagnostic criteria for any other substance abuse disorder except nicotine within the last 12 months.
  • Any ongoing prescription medication other than oral contraceptives or hormone replacement
  • Any serious medical condition which in the judgment of the investigators makes administration of opiates medically inappropriate.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 2
Placebo
Medicin: Pseudo-placebo - buprenorphine
Randomized to receive either 8 mg sublingual tablets or 0.4 mg sublingual tablets
Andre navne:
  • Subutex
Eksperimentel: 1
Aprepitant
Medicin: aprepitant
Oral, 125 mg once daily for one week
Andre navne:
  • Emend

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The primary outcome will be self-reported pleasurable opiate effect.
Tidsramme: One week
One week

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The secondary outcome will be physiological opiate responses.
Tidsramme: One week
One week

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Health and Social Affairs, Sweden
County of Stockholm

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Markus Heilig, MD, PhD, Karolinska Universitetssjukhuset
  • Studieleder: Johan Kakko, MD, Karolinska Universitetssjukhuset

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2008

Først opslået (Skøn)

1. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aprepitant 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med aprepitant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner