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Quality of Life (QOL), Coping and Psychological Symptoms in Children and Adolescents With Cyclic Vomiting Syndrome

2017年10月23日 更新者:B Li、Medical College of Wisconsin

Quality of Life, Coping and Psychological Symptoms in Children and Adolescents With Cyclic Vomiting Syndrome

  1. Characterize the quality of life of young children with CVS (i.e., psychological, social, physical, school functioning) and the impact of the child's illness on the parent's and family's quality of life (i.e., emotional, social, cognitive functioning, communication, worry, daily activities and family relationships).
  2. Assess symptoms of depression, anxiety, ADHD and behavioral problems in what our preliminary data suggests is a psychiatrically vulnerable population.
  3. Evaluate the associations between quality of life and psychiatric symptoms and the frequency and intensity of CVS attacks.
  4. Use the data generated from this study to develop a psychosocial intervention targeted at young children with CVS and their families who evidence risk for functional disability, with the aim of intervening as early as possible to limit the psychological and social morbidity experienced by children with CVS and their and families.

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

61

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Children aged 9-10 will complete 5 questionnaires Adolescents aged 11-18 will complete 6 questionnaires Youth aged 11-18 will fill out an additional questionnaire that asks how they cope with stress related to CVS symptoms Parents will complete 4 questionnaires

描述

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of CVS

Exclusion Criteria:

  • Children and parents who are not English speaking
  • Youth with significant developmental delay, mental retardation, psychotic symptoms, or other significant mental impairments and those with other major medical disorders such as IDDM, congenital heart disease, cystic fibrosis, etc.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Characterize the quality of life of youth with CVS as well as the strategies they use to cope with stress, their strengths and vulnerabilities, and to assess symptoms of depression and anxiety in these at risk youth.
大体时间:Two years
Two years

次要结果测量

结果测量
大体时间
Evaluate the associations among coping strategies the frequency and intensity of CVS attacks to determine if particular coping styles and personal characteristics are associated illness severity, psychiatric co-morbidity and quality of life.
大体时间:Two years
Two years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sally E Tarbell, PhD、Medical College of Wiconsin

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月1日

研究完成 (实际的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2008年8月4日

首次发布 (估计)

2008年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月23日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 07/82
  • GC 399

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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