Quality of Life (QOL), Coping and Psychological Symptoms in Children and Adolescents With Cyclic Vomiting Syndrome
23 ottobre 2017 aggiornato da: B Li, Medical College of Wisconsin
Quality of Life, Coping and Psychological Symptoms in Children and Adolescents With Cyclic Vomiting Syndrome
- Characterize the quality of life of young children with CVS (i.e., psychological, social, physical, school functioning) and the impact of the child's illness on the parent's and family's quality of life (i.e., emotional, social, cognitive functioning, communication, worry, daily activities and family relationships).
- Assess symptoms of depression, anxiety, ADHD and behavioral problems in what our preliminary data suggests is a psychiatrically vulnerable population.
- Evaluate the associations between quality of life and psychiatric symptoms and the frequency and intensity of CVS attacks.
- Use the data generated from this study to develop a psychosocial intervention targeted at young children with CVS and their families who evidence risk for functional disability, with the aim of intervening as early as possible to limit the psychological and social morbidity experienced by children with CVS and their and families.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
61
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Children aged 9-10 will complete 5 questionnaires Adolescents aged 11-18 will complete 6 questionnaires Youth aged 11-18 will fill out an additional questionnaire that asks how they cope with stress related to CVS symptoms Parents will complete 4 questionnaires
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of CVS
Exclusion Criteria:
- Children and parents who are not English speaking
- Youth with significant developmental delay, mental retardation, psychotic symptoms, or other significant mental impairments and those with other major medical disorders such as IDDM, congenital heart disease, cystic fibrosis, etc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Characterize the quality of life of youth with CVS as well as the strategies they use to cope with stress, their strengths and vulnerabilities, and to assess symptoms of depression and anxiety in these at risk youth.
Lasso di tempo: Two years
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Two years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Evaluate the associations among coping strategies the frequency and intensity of CVS attacks to determine if particular coping styles and personal characteristics are associated illness severity, psychiatric co-morbidity and quality of life.
Lasso di tempo: Two years
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Two years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sally E Tarbell, PhD, Medical College of Wiconsin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
5 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07/82
- GC 399
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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