Olmesartan Medoxomil 与 Losartan 在老年人和高龄老年人中的对比
2008年9月11日 更新者：Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
奥美沙坦酯与氯沙坦对老年和高龄原发性高血压患者舒张压疗效的比较。
评估单独优化剂量的奥美沙坦酯与氯沙坦相比对老年和高龄原发性高血压患者的疗效。
研究假设是奥美沙坦酯与氯沙坦相比在治疗 12 周后与基线相比在降低平均坐位舒张压方面的非劣效性。
研究持续时间长达 60 周，包括 52 周的治疗期。
治疗 12 周后，可加用氢氯噻嗪以控制血压。
在试验期间最多进行 18 次就诊时进行疗效和安全性测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
441
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Darmstadt、德国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65 岁或以上
- 平均坐位舒张压 = 100-114 mmHg，平均坐位收缩压 >=150 mm HG
排除标准：
- 继发性高血压
- 恶性高血压
- 严重心力衰竭 (NYHA III-IV)
- 肾病病史或证据
- 近期心肌梗塞病史
- 对研究药物过敏
- 吸毒或酗酒史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
口服奥美沙坦酯片 20 或 40 毫克，每日一次，持续 52 周 + 氢氯噻嗪片 12.5 或 25 毫克，如果需要在 12 周后控制血压
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口服奥美沙坦酯片，每天一次，持续 52 周 + 口服氢氯噻嗪片，每天一次，12 周后，如果需要控制血压
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有源比较器：2个
口服氯沙坦胶囊，50 或 100 毫克，每日一次，持续 52 周 + 12.5 或 25 毫克口服氢氯噻嗪片剂，12 周后，如果需要控制血压。
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口服氯沙坦胶囊，50 或 100 毫克，每日一次，持续 52 周 + 12 周后，如果需要控制血压，则口服 12.5 或 25 毫克氢氯噻嗪片。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过常规血压测量评估的平均坐位舒张压的变化
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过常规血压测量评估的平均坐位舒张压变化
大体时间：1、2、4、8、16、20、28、36、44 和 52 周后
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1、2、4、8、16、20、28、36、44 和 52 周后
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平均站立舒张压、平均坐位收缩压和平均站立收缩压的变化
大体时间：1、2、4、8、12、16、20、28、36、44 和 52 周后
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1、2、4、8、12、16、20、28、36、44 和 52 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年6月1日
初级完成 (实际的)
2005年4月1日
研究完成 (实际的)
2005年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月11日
首次发布 (估计)
2008年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年9月11日
最后验证
2008年9月1日
更多信息
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