REOLYSIN®联合紫杉醇和卡铂治疗头颈癌的2期研究

头颈部鳞状细胞癌是世界上第六大常见癌症。 超过 50% 的诊断为晚期区域疾病的患者会在局部或远处复发。 最初的治疗选择包括放疗、手术和化疗。 最常用的药物是顺铂和卡铂，通常与 5-FU 或紫杉烷联合使用。 Erbitux 最近被批准用于一线放疗和二线单药治疗。 只有大约三分之一的患者会对一线铂类治疗产生反应，中位总生存期为 6-9 个月。

对在英国进行的一项研究 REOLYSIN®、卡铂和紫杉醇组合的 1 期研究的初步评估表明，头颈癌患者可能代表了该治疗组合有效的一组患者。

这项 2 期研究旨在表征 REOLYSIN ®与紫杉醇和卡铂每 3 周静脉注射一次对头颈部鳞状细胞癌患者的疗效和安全性。

响应是该试验的主要终点。 患者将在每个疗程后接受临床评估，每隔一个周期接受放射学评估。 必须在第一次评估记录此类反应后至少 4 周以及此后每两个周期确认完全或部分反应。

紫杉醇、卡铂和 REOLYSIN ®组合的安全性将通过评估不良事件的类型、频率和严重程度、临床实验室测试的变化、免疫原性和身体检查来评估。

患者可以继续接受本方案下的治疗，前提是他们没有经历过疾病进展或对支持治疗或剂量减少无反应的不可接受的药物相关毒性。