Can Risedronate Prevent Periprosthetic Bone Loss After Total Hip Arthroplasty (PREVENT)
2014年9月18日 更新者：Olof Skoldenberg、Danderyd Hospital
Can Risedronate Prevent Periprosthetic Bone Loss After Total Hip Arthroplasty. A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study
Can risedronate given once weekly for 6 months prevent periprosthetic bone loss after uncemented total hip arthroplasty?
研究概览
详细说明
Periprosthetic bone loss after total hip arthroplasty is the main factor in limiting the longevity of implants used for treatment of osteoarthritis.
Bone loss leads to implant destabilization.
Bisphosphonates, given for approximately 6 months after THA man prevent this bone loss and lead to longer implant fixation and lower incidence of aseptic prosthesis loosening.
We perform a clinical trial with risedronate to investigate if we can influence periprosthetic bone loss around a uncemented femoral stem.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Stockholm、瑞典、18288
- Orthopaedic department, Danderyd Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients on the waiting list for a total hip arthroplasty
- Primary osteoarthritis
- Osteoarthritis secondary to congenital dislocation of the hip
Exclusion Criteria:
- Rheumatoid arthritis
- Bisphosphonate treatment
- Osteomalacia
- Hypocalcemia
- Previous surgery of the affected hip
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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Placebo given once weekly start on 2nd postoperative day for 26 weeks (6 months)
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有源比较器：利塞膦酸盐
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35 mg given once weekly start on 2nd postoperative day for 26 weeks (6 months)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Can risedronate given once weekly for 6 months prevent periprosthetic bone loss up to 2 years after uncemented total hip arthroplasty
大体时间：4 years
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4 years
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Can risedronate reduce migration of a uncemented femoral stem
大体时间：4 years
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4 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Olof G Sköldenberg, MD、Department of clinical sciences at Danderyd hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月14日
首次发布 (估计)
2008年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月18日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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